La guía ultimará los detalles de cómo se llevará a cabo la reforma de precios de los medicamentos firmada por el presidente Joe Biden. Los Centros de Medicare y Medicaid de EE.UU. (CMS) publicaron un borrador en marzo y dieron un plazo de 30 días para comentarios públicos. No está claro cuánto cambiará en la guía final.
La agencia está aceptando comentarios hasta el viernes y ya ha estado hablando con los fabricantes de medicamentos y otras partes interesadas durante los últimos meses, dijo la administradora de los CMS, Chiquita Brooks-LaSure, en una entrevista.
Los CMS seleccionarán en septiembre los 10 medicamentos recetados más caros de Medicare, en función del gasto bruto, para negociar recortes de precios que entrarán en vigor en 2026.
Las empresas están tratando de obtener más detalles sobre cómo medirán los CMS los beneficios de sus medicamentos y su magnitud, dijo, así como el tipo de datos que tendrán que proporcionar.
Otras preocupaciones de la industria, dijo Brooks-LaSure, incluyen cómo afectará el proceso de negociación a los medicamentos de la misma clase que los seleccionados para la negociación.
"Digamos que uno de los 10 que elegimos es para la hipertensión", dijo. "¿Cómo afectará eso a los otros medicamentos de esa misma clase sobre los que no negociaremos directamente? ¿Cuáles serán algunas de esas implicaciones?"
El programa se estableció en virtud de la Ley de Reducción de la Inflación, promulgada el año pasado. Permitirá por primera vez a Medicare, el programa gubernamental de seguro médico para los estadounidenses mayores de 65 años, negociar los precios de los medicamentos con receta.
En la redacción de la guía, Brooks-LaSure dijo que la agencia se centró deliberadamente en cerrar las posibles lagunas que las empresas podrían utilizar para eludir ser seleccionadas para las negociaciones.
El borrador de la guía mostraba que la agencia incluiría el gasto en todas las formulaciones o formas de dosificación de un medicamento, incluso si recibía una aprobación separada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para un uso diferente.
"Estamos muy centrados en asegurarnos de que, al final del día, este proceso de negociación sea eficaz, y eso significa que genere costes más bajos para las personas que están en el programa, los beneficiarios de Medicare, así como para el programa en su conjunto".
