La farmacéutica está compitiendo con su rival Pfizer Inc para introducir la primera vacuna aprobada contra el VRS en Estados Unidos, donde 14.000 personas mueren anualmente de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por el virus.
La semana pasada, un panel de asesores externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. celebró votaciones separadas sobre las dos vacunas y respaldó ambas. Está previsto que la FDA tome una decisión sobre la aprobación de las vacunas en mayo, y normalmente sigue las recomendaciones del panel.
"Estamos preparados para el lanzamiento sin limitaciones de capacidad o suministro... para abastecer el mercado que veamos", dijo Phil Dormitzer, que supervisa la I+D de vacunas en GSK, en una entrevista el miércoles.
GSK ya ha producido gran parte de los componentes de la vacuna que prevé necesitar para ese lanzamiento, principalmente en su planta de Wavre (Bélgica), añadió.
El laboratorio farmacéutico publicó en octubre datos de última fase que mostraban que su vacuna tenía una eficacia del 82,6% en la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores en personas de 60 años o más.
Los datos de GSK también mostraron una eficacia similar en subgrupos como las personas con otros problemas de salud, dijo Dormitzer. "Creo que esa coherencia puede darnos ventaja".
La vacuna de Pfizer tuvo una eficacia del 85,7% entre los participantes con tres o más síntomas, y del 66,7% para dos o más síntomas, según un análisis provisional de su ensayo clínico pivotal en el mismo grupo de edad.
Otra posible ventaja revelada en los datos de GSK fue la fuerte eficacia cuando su vacuna contra el VRS se administra conjuntamente con una vacuna contra la gripe, añadió Dormitzer, que se incorporó a GSK a finales de 2021 procedente de Pfizer, donde ayudó a desarrollar y lanzar su vacuna COVID-19 con su socio BioNTech.
Pfizer no ha publicado datos sobre la coadministración VRS/gripe.
GSK también ve a China como un importante mercado futuro para la vacuna, dijo Dormitzer. Citó el "tremendo interés" que despierta allí la vacuna contra el herpes zóster Shingrix de la empresa. China contribuyó fuertemente a unas ventas récord de Shingrix el año pasado de 3.000 millones de libras (3.550 millones de dólares).
La consejera delegada de GSK, Emma Walmsley, dijo en enero que la empresa confía en que su vacuna contra el VRS tenga un "potencial anual multimillonario como Shingrix".
La empresa aún no ha solicitado la aprobación en China para la vacuna contra el VRS, pero ha tenido en mente los requisitos específicos del país para su entrada durante el desarrollo, dijo Dormitzer.
GSK ha solicitado la aprobación reglamentaria en la Unión Europea y Japón.
La competencia con la vacuna contra el VRS de Pfizer podría impulsar la concienciación pública sobre la carga de la enfermedad del virus, dijo Dormitzer, señalando cómo la pandemia demostró la importancia de dicha educación.
"Una eficacia elevada no basta para que la gente decida vacunarse", dijo.
(1 dólar = 0,8449 libras)
