En una demanda presentada el martes en el tribunal federal de Trenton, Nueva Jersey, Hikma afirmaba que Amarin "bloqueó deliberada y meticulosamente el suministro" del ingrediente clave necesario para fabricar Vascepa genérico con el fin de mantener un monopolio.
Hikma, con sede en Londres, lanzó finalmente la primera versión genérica de Vascepa en noviembre de 2020, pero afirmó que las tácticas de Amarin retrasaron el lanzamiento durante meses e impidieron inicialmente a Hikma suministrar suficiente cantidad de su genérico para competir de forma significativa con la versión de marca.
Amarin, con sede en Nueva Jersey, no respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios. La empresa ya se enfrentaba a una demanda similar presentada en 2021 ante el mismo tribunal por el fabricante indio de medicamentos genéricos Dr. Reddy's Laboratories Ltd, que sigue pendiente.
Vascepa, derivado del aceite de pescado, está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para disminuir el llamado colesterol "malo" y reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares en general. Es el único producto de Amarin.
El fármaco reportó a Amarin 598 millones de dólares en 2020, pero las ventas han caído desde entonces a medida que los genéricos han entrado en el mercado, obligando a la empresa a recortar su plantilla el año pasado. La empresa dijo en una declaración a los inversores en 2020 que Vascepa se había recetado más de 8 millones de veces desde su lanzamiento en EE.UU. en 2013.
En un principio, Amarin trató de bloquear a sus competidores demandando a Hikma y Dr. Reddy's por violación de patentes después de que solicitaran la aprobación de la FDA para vender versiones genéricas del medicamento, pero perdió después de que un juez de Nevada dictaminara que sus patentes eran obvias. El Tribunal Supremo de EE.UU. rechazó en 2021 el intento de Amarin de revivir las patentes.
Hikma dijo que incluso después de perder el caso de las patentes, Amarin se aferró a su monopolio mediante la celebración de acuerdos exclusivos con los proveedores del ingrediente activo, el icosapent etil, que impedían a los proveedores vender a cualquier otra empresa.
Hikma calificó los acuerdos de "estrategia anticompetitiva ilegal para impedir, retrasar y frustrar la competencia de los genéricos y mantener su poder de monopolio y los precios del Vascepa" y dijo que contravenía la ley federal Sherman y la ley antimonopolio de Nueva Jersey.
El caso es Hikma Pharmaceuticals USA Inc contra Amarin Pharma Inc, Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito de Nueva Jersey, nº 3:23-cv-01016.
Por Hikma Charles Klein de Winston & Strawn y otros
Por Amarin: no disponible
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