En una demanda presentada el martes ante un tribunal federal de Washington D.C., Juul acusó a la FDA de invocar el privilegio del proceso deliberativo, del que "se abusa ampliamente", para retener indebidamente materiales científicos que son "centrales" para comprender la base de la prohibición de venta del 23 de junio.
Juul dijo que los materiales mostrarían si la FDA llevó a cabo un balance legalmente requerido de los beneficios y riesgos para la salud pública de sus productos, incluyendo las afirmaciones de que ayudan a los fumadores a dejar los cigarrillos, y si el razonamiento de la agencia era científicamente sólido.
"El público merece una imagen completa de los hechos científicos que hay detrás de una de las decisiones más controvertidas y estrechamente examinadas de la agencia en los últimos años", dijo Juul.
Una portavoz de la FDA declinó hacer comentarios, diciendo que la agencia no discute litigios pendientes.
Juul acusó a la FDA de violar la Ley federal de Libertad de Información al retener la mayoría de las "revisiones disciplinarias científicas" en las que se basa la prohibición de venta.
Dijo que presentó un recurso administrativo a través de la agencia, pero la FDA incumplió un plazo del 13 de septiembre para resolverlo.
Un tribunal federal de apelaciones suspendió temporalmente la prohibición de venta el 24 de junio.
La FDA decidió entonces, el 5 de julio, dejar que Juul siguiera vendiendo sus productos por el momento, alegando que "cuestiones científicas" exclusivas de la empresa justificaban una revisión adicional.
El 6 de septiembre, Juul acordó pagar 438,5 millones de dólares para zanjar las demandas de 34 estados y territorios de EE.UU. por sus prácticas de marketing y ventas, entre ellas que cortejaba indebidamente a los compradores adolescentes.
El fabricante de cigarrillos Marlboro Altria Group Inc pagó 12.800 millones de dólares en 2018 por una participación del 35% en Juul. Altria valoró esa participación en 450 millones de dólares a 30 de junio.
El caso es Juul Labs Inc v Food & Drug Administration, U.S. District Court, District of Columbia, No. 22-02853.
