180 Life Sciences Corp. ha anunciado que se ha llegado a un acuerdo con el profesor Avi Domb, de la Facultad de Farmacia de la Universidad Thebrew, y con el profesor Elyad Davidson, del Hospital Hadassah, para realizar un estudio de farmacología clínica ("Farmacocinética" o "FC") sobre la captación de cannabidiol (CBD) en una formulación que puede administrarse en forma de píldora por vía oral. Estas declaraciones prospectivas y los factores que pueden causar tales diferencias incluyen, entre otros, los riesgos relativos al resultado del estudio de farmacocinética (PK) mencionado anteriormente, el calendario y los costes del mismo, y la capacidad de obtener suficientes participantes; la capacidad de comercializar la PNL y otros fármacos candidatos, si se demuestra su éxito para el tratamiento en los ensayos; riesgos relativos a si los procesos administrativos necesarios para la emisión de patentes se completarán a tiempo o no, si las patentes, en caso de emitirse, proporcionarán suficiente protección y exclusividad de mercado para la empresa, si alguna patente de la que sea titular la empresa puede ser impugnada, invalidada, infringida o eludida por terceros; acontecimientos que podrían interferir con la validez continuada o hacer valer las reivindicaciones de patentes frente a terceros; el calendario, el resultado y los resultados de los ensayos clínicos declaraciones relativas al calendario de la presentación prevista de la solicitud de autorización de comercialización (MAA) a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) y de la presentación prevista de la solicitud de nuevo fármaco (NDA) a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de EE.S. Food and Drug Administration (FDA), la MHRA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA); la capacidad de la empresa para conseguir que los reguladores consideren que los criterios de valoración elegidos no requieren más validación; los plazos y costes para completar los estudios y ensayos necesarios, y los plazos para obtener las aprobaciones gubernamentales; la precisión de las simulaciones y la capacidad de reproducir el resultado de dichas simulaciones en ensayos del mundo real; la dependencia de 180 Life Sciences de terceros para realizar sus ensayos clínicos, inscribir pacientes y fabricar sus suministros de fármacos preclínicos y clínicos; la capacidad de llegar a términos mutuamente aceptables con dichos terceros y socios, y los términos de dichos acuerdos; las estimaciones de las poblaciones de pacientes para los productos previstos de 180 Life Sciences; los efectos secundarios adversos inesperados o la eficacia terapéutica inadecuada de los fármacos candidatos que podrían limitar la aprobación y/o la comercialización, o que podrían dar lugar a retiradas del mercado o a reclamaciones de responsabilidad por los productos; la capacidad de 180 Life Sciences para cumplir plenamente las numerosas leyes y requisitos reglamentarios federales, estatales y locales, así como las normas y reglamentos fuera de Estados Unidos, que se aplican a sus actividades de desarrollo de productos; el calendario de presentación, el calendario de revisión gubernamental y el resultado de las solicitudes previstas de Nuevos Fármacos en Investigación (IND) para los fármacos candidatos; los actuales flujos de caja operativos negativos y la necesidad de financiación adicional para financiar los planes operativos; las condiciones de cualquier financiación adicional, que pueden tener un efecto altamente dilutivo y pueden incluir condiciones onerosas, aumentos de los tipos de interés que pueden encarecer los préstamos y un aumento de la inflación que puede afectar negativamente a los costes, gastos y rendimientos; las declaraciones relativas a las expectativas sobre futuros acuerdos relacionados con el suministro de materiales y la licencia y comercialización de productos; la disponibilidad y el coste de los materiales necesarios para los ensayos; el riesgo de que los resultados iniciales del fármaco no sean predictivos de resultados futuros o no puedan reproducirse en ensayos clínicos o de que los fármacos seleccionados para su desarrollo clínico no tengan éxito; los retos e incertidumbres inherentes a la investigación y desarrollo de productos, incluida la incertidumbre del éxito clínico y de la obtención de aprobaciones reglamentarias; la incertidumbre del éxito comercial; los riesgos inherentes al desarrollo de fármacos en fase inicial, incluida la demostración de su eficacia; el tiempo/coste de desarrollo y el proceso de aprobación reglamentaria; el progreso de los ensayos clínicos; la capacidad de los ensayos clínicos; la capacidad de comercializar P NL y otros fármacos candidatos; la capacidad de la empresa para comercializar PNL.