ABIONYX Pharma ha anunciado que la empresa ha completado una reunión pre-IND (Investigational New Drug Application, IND) con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y ha recibido información que respalda la presentación de una IND para su fármaco candidato. Se trata de una validación importante de la calidad del proyecto y de un paso significativo hacia la solicitud de inclusión de centros de estudio estadounidenses en futuros ensayos clínicos. ABIONYX Pharma tiene la intención de presentar una solicitud IND a la autoridad estadounidense en los próximos meses.

último estudio clínico de fase 2a con CER-001, fue publicado por BMC Medicine, en un artículo de investigación traslacional que incluía importantes datos in vitro, una prueba de concepto en un modelo porcino de sepsis y un estudio controlado de cuatro brazos en pacientes con sepsis. Todos los conjuntos de datos mostraron efectos estadísticamente significativos sobre parámetros como los niveles de endotoxina, citocinas inflamatorias clave como IL-6 y TNF-a y marcadores endoteliales de inflamación como sVCAM-1, sICAM-1 y MCP-1.