Aclaris Therapeutics, Inc. anunció la finalización de la inscripción en el estudio ATI-1777-AD-202, su ensayo de fase 2b de su fármaco tópico en investigación ?suave? Janus kinase (JAK) 1/3 inhibitor, ATI-1777, en pacientes con dermatitis atópica de leve a grave. Aclaris prevé publicar los datos de eficacia, seguridad y otros datos preliminares de este ensayo hacia finales de este año.

El ATI-1777 es un inhibidor tópico de las JAK diseñado para minimizar la exposición sistémica y administrado en una solución en aerosol. El ensayo de fase 2b sigue al exitoso ensayo de fase 2a de cuatro semanas en dermatitis atópica de moderada a grave, que demostró una mejora significativa en el índice modificado de área y gravedad del eccema (EASI) y una exposición sistémica mínima medible con una formulación al 2% aplicada dos veces al día. El ensayo de fase 2b controlado con vehículo en dermatitis atópica explora más a fondo la gama de concentraciones (0,5%, 1% y 2%), así como un régimen de aplicación una vez al día con la formulación al 2%.

En el ensayo participaron 250 pacientes con DA leve, moderada o grave, incluidos adultos y niños de hasta 12 años, en 34 centros de ensayos clínicos de EE.UU. El criterio de valoración primario de la eficacia es el cambio porcentual en el EASI durante un periodo de 4 semanas. También se evaluarán las medidas secundarias de eficacia, así como la seguridad y la farmacocinética.