Acrux Limited ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aceptado para su revisión la solicitud de Acrux para una versión genérica (Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento o `ANDA') del tratamiento del herpes labial, Aciclovir Crema, 5%. 1. La empresa ha presentado una ANDA para solicitar la aprobación de la FDA para comercializar su versión genérica del tratamiento contra el herpes labial Acyclovir Crema, 5%. La FDA ha notificado a Acrux que la solicitud está suficientemente completa para ser aceptada para su revisión.

El medicamento de referencia es Zovirax® Crema, 5% que es comercializado por Bausch Health en los Estados Unidos. Aunque la FDA administra el proceso de revisión, el tiempo que transcurre hasta la aprobación definitiva está influido por el número y la naturaleza de las cuestiones que puedan surgir a medida que la FDA avanza en su revisión. Una vez que la FDA haya concedido la aprobación, Acrux podrá ultimar los preparativos con su socio comercial contratado para iniciar la comercialización y venta del producto en Estados Unidos.