Actinium Pharmaceuticals, Inc. destacó los datos de la inscripción completa de pacientes en el ensayo pivotal de fase 3 SIERRA de Iomab-B en una presentación oral en las próximas Reuniones en Tándem de Trasplantes y Terapia Celular (TCT) de la ASTCT y el CIBMTR, las reuniones anuales combinadas de la Sociedad Americana de Trasplantes y Terapia Celular (ASTCT) y el Centro para la Investigación Internacional de Trasplantes de Sangre y Médula Ósea (CIBMTR) que se celebran el 23 – 26 de abril de 2022 virtualmente y en Salt Lake City, Utah. Los aspectos más destacados de la presentación de datos de SIERRA incluyen Un aumento de más de 5 veces en el acceso al trasplante de médula ósea para Iomab-B frente al brazo de control y un injerto universal en los pacientes que recibieron Iomab-B: el 100% de los pacientes (66/66) que recibieron Iomab-B pudieron proceder a un trasplante de médula ósea (TMO) y todos lograron un injerto, en comparación con sólo el 18% de los pacientes (14/77) del brazo de control que recibieron la terapia elegida por el médico, que incluía agentes dirigidos como Venetoclax (Bcl-2), FLT3 e inhibidores de IDH1/2, con un paciente que tuvo un fracaso del injerto. En el momento de la inscripción completa, el 82% de los pacientes (63/77) del brazo de control son fracasos para el criterio de valoración primario de la Remisión Completa Duradera (RCD) de 6 meses, no habiendo alcanzado nunca una Remisión Completa (RC).

Incluyendo a los pacientes que pasaron a recibir Iomab-B tras no lograr una RC con las terapias del brazo de control, el 71% de los pacientes (106/150) pudieron acceder a un TMO en el ensayo SIERRA. Tasas más bajas de mortalidad no relacionada con el trasplante en el día 100 y de acontecimientos adversos en los pacientes que recibieron Iomab-B: La mortalidad no relacionada con el trasplante (MTR) a los 100 días después del TMO fue del 9% (6/65) en el brazo de Iomab-B en comparación con el 14% (2/14) en el brazo de control. Las tasas de sepsis fueron significativamente inferiores desde el punto de vista estadístico en el brazo de Iomab-B (p=0,002), con un 5% de pacientes (4/75) que experimentaron sepsis de grado 3 o superior, en comparación con el 24% de pacientes (18/76) en el brazo de control.

Las tasas de neutropenia febril fueron un 34% menores en los pacientes del brazo de Iomab-B (25/75) en comparación con el brazo de control (34/76). El porcentaje de pacientes potencialmente evaluables para el criterio de valoración primario fue cinco veces mayor y se observó sistemáticamente a lo largo del ensayo SIERRA: En el momento de la inscripción completa, el 78% de los pacientes (59/76) del brazo de Iomab-B son potencialmente evaluables para el criterio de valoración primario dCR en comparación con el 16% (12/77) tras tener en cuenta las tasas de TRM a los 100 días. La diferencia de aproximadamente cinco veces ha sido consistente en los análisis intermedios al 25%, 50%, 75% y ahora al 100% de inscripción.