Actinium Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que los resultados del ensayo de fase 3 SIERRA de Iomab-B han sido aceptados para una presentación oral y una presentación de póster en el Congreso Híbrido 2024 de la Asociación Europea de Hematología (EHA) que se celebrará del 13 al ? 16 de 2024, en Madrid, España. El ensayo de fase 3 SIERRA reclutó a 153 pacientes de 55 años o más con leucemia mieloide aguda (LMA r/r) activa en recaída o refractaria y comparó los resultados de los pacientes que recibieron un trasplante de médula ósea (TMO) dirigido por Iomab-B con los de los pacientes que recibieron los cuidados elegidos por el médico en el brazo de control.

Entre todos los pacientes del estudio SIERRA, sólo los pacientes que recibieron un TMO dirigido por Iomab-B alcanzaron el criterio de valoración principal del ensayo de remisión completa duradera, teniendo estos pacientes un 92% de supervivencia a 1 año y un 69% de supervivencia a 2 años, con una supervivencia libre de acontecimientos estadísticamente significativa superior. El ensayo SIERRA reclutó a pacientes de alto riesgo, incluidos aquellos con uno o más de los siguientes factores: una mutación TP53, edad avanzada de hasta 77 años, citogenética compleja y terapia previa que incluía venetoclax y otros agentes dirigidos. En total, el 24% (37/153) de los pacientes inscritos en SIERRA tenían una mutación TP53, que suele asociarse con opciones de tratamiento limitadas y malos resultados.

Se observó una mediana de supervivencia global de 5,49 meses en los pacientes con una mutación TP53 que recibieron un trasplante de médula ósea alogénico dirigido por Iomab-B, en comparación con 1,66 meses en los pacientes que no recibieron Iomab-B (cociente de riesgos = 0,23; p = 0,0002). Los títulos de las presentaciones de Iomab-B en la EHA son los siguientes: Presentación oral: EL TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS DIRIGIDO CON 131I-APAMISTAMAB PRODUCE MEJORES RESULTADOS DE SUPERVIVENCIA EN PACIENTES CON AML R/R CON MUTACIONES TP53 DE ALTO RIESGO EN EL ENSAYO ALEATORIZADO DE FASE III SIERRA. Presentación de póster: RESULTADOS DE EFICACIA A LARGO PLAZO DEL ENSAYO SIERRA: UN ESTUDIO DE FASE 3 DEL TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS DIRIGIDO CON 131I-APAMISTAMAB FRENTE A LOS CUIDADOS CONVENCIONALES EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON AML R/R ACTIVO.