Actinium Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado una amplia ampliación de su organización clínica a nivel senior. Estas contrataciones clave refuerzan la experiencia de la empresa en neoplasias hematológicas, trasplante de médula ósea (TMO) y ciencias de la radiación, así como su capacidad operativa. La incorporación de la doctora Madhuri Vusirikala, vicepresidenta de Desarrollo Clínico, TMO y Terapia Celular, y del doctor Akash Nahar, vicepresidente de Desarrollo Clínico, se complementa con la profunda experiencia en medicina nuclear y ciencias de la radiación con el doctor Patrik Brodin, vicepresidente de Ciencias de la Radiación.

Elaina Haeuber, vicepresidenta y jefa de operaciones clínicas, dirigirá la organización de operaciones clínicas para seguir apoyando los planes de desarrollo clínico de la empresa para sus productos en fase de desarrollo, incluidos Iomab-B y Actimab-A. Como se anunció anteriormente, Actinium se está preparando para comunicar los datos principales de su ensayo pivotal de fase 3 SIERRA para Iomab-B en el cuarto trimestre de este año. Madhuri Vusirikala, MD u Vicepresidenta de Desarrollo Clínico de BMT y Terapia Celular: La Dra. Vusirikala es una consumada médica de trasplantes de médula ósea y hematóloga con más de 20 años de experiencia clínica. Está certificada en medicina interna, hematología y oncología.

La Dra. Vusirikala se une a Actinium desde el Centro Médico UT Southwestern de Dallas, Texas, donde ha sido profesora de medicina interna en la división de hematología/oncología y directora médica del programa de trasplante alogénico de médula ósea para adultos. Se especializó en el manejo de una variedad de neoplasias hematológicas y en la realización de trasplantes alogénicos de médula ósea para estos pacientes cuando estaban indicados. También fue la investigadora principal de la mayoría de los ensayos clínicos de UT Southwestern relacionados con el TMO.

La Dra. Vusirikala se licenció en medicina (M.B.B.S.) en el Lady Hardinge Medical College de la India antes de realizar un internado de medicina interna en el Maulana Azad Medical College-Delhi University y un internado y residencia de medicina interna en la State University of New York, Syracuse. También completó una beca de hematología y oncología en la Universidad de Pittsburgh y una beca avanzada en trasplante de médula ósea en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt. La Dra. Vusirikala es miembro de la Sociedad Americana de Hematología y de la Sociedad Americana de Trasplantes y Terapia Celular.

Es miembro de los paneles de la NCCN para el trasplante de células hematopoyéticas y los comités de leucemia linfoblástica aguda. Akash Nahar, MD u Vicepresidente de Desarrollo Clínico: El Dr. Nahar aporta más de 15 años de experiencia en investigación y desarrollo en hematología y oncología en el ámbito académico y en la industria. Anteriormente, el Dr. Nahar ocupó puestos de creciente responsabilidad, siendo el más reciente el de jefe de desarrollo global de productos para programas de hematología en Merck.

En este puesto, dirigió un equipo de seis médicos responsables del desarrollo del inhibidor de la PD-1 Keytruda® en el linfoma de Hodgkin, junto con otros productos en desarrollo para neoplasias hematológicas. El Dr. Nahar dirigió con éxito la presentación de dos indicaciones para Keytruda®. Hizo contribuciones impactantes de forma transversal, incluyendo la investigación clínica, la estrategia y la regulación, abarcando múltiples indicaciones hematológicas.

También aporta experiencia en todas las fases del desarrollo de fármacos, ejecutando con éxito programas desde la fase inicial 1 hasta la aprobación. El Dr. Nahar está certificado en pediatría y hematología/oncología. Es miembro de la facultad de oncología del St.

Christopher's Hospital for Children de Filadelfia y profesor asociado de pediatría en la Universidad de Drexel. Es autor de múltiples artículos y capítulos de libros y ha publicado varios trabajos en revistas revisadas por expertos. El Dr. Nahar se licenció en Medicina y Cirugía (MBBS) en el Mahatma Gandhi Memorial Medical College de Indore (India) y obtuvo su MPH en Epidemiología en la Universidad Estatal de Nueva York en Albany.

Patrik Brodin, MSc, PhD u Vicepresidente, Jefe de Ciencias de la Radiación: Patrik es un físico médico certificado y diplomado por la Junta Americana de Radiología en la disciplina de Física Médica Terapéutica y, anteriormente, fue profesor adjunto y físico principal en el departamento de Oncología Radioterápica de Montefiore/Einstein. Combinando su experiencia en física de la radiación y análisis de datos con métodos de investigación basados en la biología, encabezó el desarrollo de nuevos enfoques en la inmunoterapia dirigida por la radiación, y soluciones para reducir el riesgo de complicaciones graves del tratamiento asociadas a la recepción de altas dosis de radioterapia. Patrik tiene experiencia y conocimientos en física médica clínica, bioestadística y métodos analíticos avanzados, incluyendo el análisis cuantitativo de imágenes, y un novedoso diseño experimental.

Es autor de más de 60 publicaciones revisadas por pares y ha realizado presentaciones en reuniones nacionales e internacionales, incluidas presentaciones orales en las reuniones anuales de ESTRO, ASTRO, AAPM y PTCOG. Patrik se formó en Física Médica en la Universidad de Lund (Suecia), seguido de un doctorado en el Instituto Niels Bohr de la Universidad de Copenhague (Dinamarca), y recibió su maestría en Métodos de Investigación Clínica en la Universidad Yeshiva al llegar a Estados Unidos.

Elaina Haeuber, MS u Vicepresidenta, Jefa de Operaciones Clínicas: Elaina aporta más de 20 años de experiencia en operaciones de investigación clínica y gestión de proyectos en la industria biofarmacéutica. Recientemente, fue Vicepresidenta de Operaciones en WCG, una organización mundial que apoya varios aspectos de los ensayos clínicos, donde fue responsable de supervisar las juntas de supervisión de la seguridad de los datos y la adjudicación independiente de eventos para numerosos estudios clínicos. Antes de esto, fue Directora Ejecutiva de Gestión de Operaciones para ensayos de oncología y hematología en Syneos Health.

Elaina ha supervisado equipos de gestión clínica y de proyectos regionales y globales de hasta 300 personas y ha gestionado una cartera biofarmacéutica estratégica en PPD, que incluía más de 60 estudios en múltiples áreas terapéuticas. Su experiencia en oncología incluye todas las fases de los estudios en múltiples indicaciones, terapia celular y génica, y terapias inmunológicas y dirigidas. Ha apoyado programas que condujeron a la aprobación de la comercialización tanto en los EE.UU. como en la EMA, incluyendo el inhibidor de PD-L1 Tecentriq, aprobado en el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el cáncer de pulmón de células pequeñas, el cáncer de mama triple negativo y otras indicaciones, Zynteglo, la primera terapia génica basada en células aprobada para pacientes con beta-talasemia, y Skysona, una terapia génica para pacientes con adrenoleucodistrofia cerebral temprana y activa (CALD).

Mientras estuvo en PPD, apoyó la fusión de dos unidades de negocio independientes (Acurian y Synexus) en una unidad de negocio integrada llamada Accelerated Enrollment Solutions, así como desempeñó un papel clave en el diseño de un modelo de ensayo clínico descentralizado para gestionar mejor sus grandes operaciones de ensayos clínicos. Es licenciada por la Universidad de Boston y tiene un máster por la Universidad de Illinois.