Acumen Pharmaceuticals, Inc. colabora con Lonza en el avance de Sabirnetug para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
04 de abril 2024 a las 14:00
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Acumen Pharmaceuticals, Inc. ha firmado un acuerdo de colaboración con Lonza, socio global de los mercados farmacéutico, biotecnológico y nutracéutico. El acuerdo abarca la fabricación de Sabirnetug (ACU193), un anticuerpo dirigido contra los AbO solubles tóxicos para el tratamiento de la EA, para su desarrollo clínico y comercialización, si se aprueba. Según los términos del acuerdo, Lonza fabricará la sustancia farmacológica Sabirnetug en sus instalaciones de fabricación de última generación de Portsmouth, New Hampshire (EE.UU.), equipadas con biorreactores de un solo uso de 2.000 litros.
Acumen aprovechará los conocimientos normativos de Lonza, su amplia experiencia en la fabricación de anticuerpos y su red mundial de fabricación de 2.000L a 20.000L. Sabirnetug es el primer anticuerpo monoclonal humanizado que ha demostrado un compromiso selectivo de la diana de los AbO en un estudio de fase 1 en humanos. Dado que los AbOs son un desencadenante temprano y un impulsor persistente de la disfunción sináptica y la neurodegeneración asociadas al Alzheimer, Sabirnetug aborda una causa subyacente del Alzheimer impidiendo que los AbOs tóxicos se unan a las espinas dendríticas y preservando la función neuronal.
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Acumen Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se dedica a desarrollar un enfoque modificador de la enfermedad dirigido a la causa subyacente de la enfermedad de Alzheimer (EA). La empresa está centrada en el avance de un fármaco candidato a inmunoterapia dirigida, sabirnetug (ACU193), en desarrollo clínico tras los resultados de la fase I en pacientes con EA temprana (pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve debida a la patología del Alzheimer). Sabirnetug es un anticuerpo monoclonal (mAb) recombinante humanizado de inmunoglobulina gamma 2 (IgG2) que se dirige selectivamente al oligómero anti-amiloide-beta (AbOs), ha demostrado efectos funcionales y protectores en ensayos in vitro, y ha demostrado seguridad y actividad farmacológica in vivo en múltiples especies animales, incluidos modelos transgénicos para la EA. La empresa está desarrollando sabirnetug para administración intravenosa (IV), cada cuatro semanas, para el tratamiento de la EA temprana.