Acutus Medical logra un hito en la presentación del Mdr de la UE en la venta de su cartera de accesos cardíacos izquierdos a Medtronic
21 de diciembre 2022 a las 12:00
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Acutus Medical, Inc. ha anunciado que la empresa ha alcanzado el segundo hito en el marco del acuerdo de compra de activos con Medtronic de su cartera de accesos cardíacos izquierdos con la presentación para el marcado CE de esta cartera conforme a la Normativa sobre Dispositivos Médicos (MDR) de la Unión Europea (UE). Este hito da lugar a un pago de 17 millones de dólares por parte de Medtronic a Acutus. Venta de la cartera de productos de acceso al corazón izquierdo El 30 de junio de 2022, Acutus completó el primer cierre de su venta previamente anunciada de la cartera de productos de acceso al corazón izquierdo de la empresa a Medtronic, que incluye los dispositivos de cruce septal AcQCross(R), la vaina AcQGuide(R) MINI y el dispositivo de cruce integrado, el introductor dirigible AcQGuide(R) FLEX con dispositivo de cruce integrado y la vaina dirigible AcQGuide(R) VUE.
Según los términos del acuerdo, en el primer cierre, Medtronic pagó una contraprestación en efectivo de 50 millones de dólares a Acutus por, entre otras cosas, los derechos de propiedad intelectual de la cartera de accesos cardíacos izquierdos de la empresa y determinados equipos utilizados en la fabricación de estos productos. El 31 de octubre de 2022, Acutus completó el primer hito importante de esta transacción con la calificación de OEM y ahora ha logrado el segundo hito importante de la presentación del MDR de la UE. A partir del 28 de enero de 2023, Acutus podrá recibir cuatro años de beneficios basados en los ingresos.
Acerca de Acutus Medical, Inc. Acutus es una empresa de gestión de arritmias centrada en mejorar la forma de diagnosticar y tratar las arritmias cardiacas. Acutus se ha comprometido a ayudar a los médicos a lograr mejores resultados en los pacientes con una gama única de productos y tecnologías que permiten a los médicos diagnosticar la enfermedad única de cada paciente y crear una estrategia de tratamiento optimizada y personalizada. Mediante el desarrollo interno de productos, adquisiciones y asociaciones mundiales, Acutus ha establecido una presencia mundial de ventas que ofrece una amplia cartera de productos de electrofisiología altamente diferenciados que proporcionan a sus clientes una solución completa para el tratamiento de la arritmia cardiaca mediante catéter.
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Acutus Medical, Inc. se centra en la fabricación de productos de acceso cardiaco izquierdo en virtud de su acuerdo de distribución con Medtronic, Inc. (Medtronic). La empresa se centra exclusivamente en apoyar la fabricación y distribución de productos a Medtronic. Fabrica dispositivos de cruce transeptal y accesorios asociados, como dilatadores y agujas transeptales integrados, introductores de curva fija o dirigibles y vainas dirigibles (Productos). Estos Productos se utilizan para acceder al lado izquierdo, o aurícula izquierda, de la anatomía cardiaca y se emplean en una serie de aplicaciones médicas, como en procedimientos de electrofisiología y cardiopatía estructural. La tecnología ayuda a los médicos durante un componente crítico de un procedimiento de ablación o cardiaco estructural. Los dispositivos de cruce transeptal que fabrica para Medtronic incluyen versiones adaptadas en longitud, diámetro y punta y diseñadas para encajar en el centro de las vainas utilizadas en muchos procedimientos del corazón izquierdo.