Adaptimmune Therapeutics plc ha anunciado la finalización de la presentación de su Solicitud de Licencia Biológica (BLA) rodante a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para afami-cel, una terapia de células T de ingeniería en investigación para el sarcoma sinovial avanzado. Afami-cel reúne los requisitos para una Revisión Prioritaria, que acortaría la revisión de la solicitud por parte de la FDA a 8 meses frente a un plazo de revisión estándar de 12 meses. Esta solicitud está respaldada por los datos positivos de la cohorte 1 del ensayo pivotal SPEARHEAD-1, que cumplió su criterio de valoración primario de eficacia.

Los datos del ensayo se presentaron recientemente en la Reunión Anual 2023 de la Sociedad de Oncología del Tejido Conectivo (CTOS).