Adherium Limited ha anunciado que ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para comercializar la aplicación que conecta a los usuarios de los inhaladores dosificadores presurizados (IDM) Ventolin®, Advair® y Flovent® de GlaxoSmithKline (GSK) con su nuevo sensor Hailie® de próxima generación con parámetros fisiológicos. Con estas autorizaciones de mercado 510(k) y una plataforma digital integrada y altamente escalable que permite múltiples entradas de datos, Adherium está bien posicionada para ofrecer una solución de cliente única para capitalizar las oportunidades de monitorización remota de pacientes. Como se muestra en el gráfico de análisis competitivo adjunto, con esta autorización de 510(k) de Hailie para GSK pMDI, junto con la autorización de 510(k) de Ellipta recibida a principios de este año, Adherium pasó a cubrir los 20 principales medicamentos de marca para inhaladores en EE.UU. por volumen de ventas de la siguiente manera El 91%, frente al 71% en 2021, para la monitorización remota de pacientes por el uso de la adherencia que permite el acceso de los proveedores de asistencia sanitaria a los códigos de reembolso de la monitorización terapéutica remota de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) de EE.UU., el 51%, frente al 11% en 2021, para ser el claro líder del mercado con sensores de parámetros fisiológicos que permiten los códigos de reembolso de la monitorización fisiológica remota de los CMS. Gracias a la plataforma agnóstica de medicamentos de Adherium, los médicos y los socios sanitarios siempre son dueños de la decisión sobre la medicación y reciben los datos y la información para mejorar la atención al paciente sin necesidad de cambiar las prescripciones del mismo. Estos dispositivos de nueva generación proporcionan datos y perspectivas superiores sobre la técnica y el uso del inhalador por parte del paciente, lo que ofrece a los proveedores de asistencia sanitaria una información inmediata y en tiempo real que permite a los médicos mejorar la atención al paciente mediante la captura de datos clínicos que apoyan la gestión y el tratamiento del paciente. La amplia cobertura del mercado de la medicación de Adherium hace posible una visión total del paciente con la tecnología de sensores digitales aplicada en una monitorización combinada tanto de los medicamentos de mantenimiento como de los de alivio (rescate). Un estudio clínico publicado recientemente demuestra que los sensores fisiológicos digitales pueden predecir
una exacerbación inminente del asma con 5 días de antelación.