Adocia anuncia el establecimiento de una primera prueba de concepto de su implante AdoShell Islets al lograr el control glucémico sin inyecciones de insulina en ratas diabéticas inmunocompetentes durante el estudio de 132 días. AdoShell Islets es un biomaterial sintético inmunoprotector que contiene islotes de Langerhans. Tras su implantación en animales diabéticos, los islotes encapsulados en AdoShell secretan insulina en respuesta a los niveles de glucosa en sangre.

La barrera física formada por el biomaterial AdoShell permite que las células implantadas sean invisibles para el sistema inmunitario del huésped, al tiempo que permite que se produzcan los intercambios fisiológicos necesarios para la supervivencia y la función de los islotes. Este estudio consistió en implantar islotes de ratas alogénicas (Wistar) -encapsulados en AdoShell- en ratas diabéticas inmunocompetentes (Lewis). Se midió la insulina secretada por los islotes trasplantados durante 132 días y no se observó ninguna disminución de la secreción durante la duración del estudio.

Al final del estudio se retiró el injerto, lo que provocó un descenso observable de la secreción de insulina y un aumento de los niveles de azúcar en sangre; los animales volvieron rápidamente a su estado diabético. Al mismo tiempo, los animales del grupo de control (ratas diabéticas que no recibieron los islotes AdoShell) fueron incapaces de controlar sus niveles de azúcar en sangre. Estudios adicionales en curso en ratas diabéticas, con el objetivo de optimizar la tecnología AdoShell, confirman estos resultados iniciales, produciendo insulina y normalizando la glicemia en 4 ratas diabéticas durante 80 días (estudio aún en curso).

El aumento de peso de las ratas estudiadas -que también es un importante indicador clínico de los sujetos de prueba sanos- muestra que los islotes AdoShell funcionan como se esperaba. Paralelamente, las ratas del grupo de control no están ganando peso como se espera en las ratas diabéticas. Estos resultados se presentarán en la próxima sesión de terapia celular de la conferencia PODD 2022 que se celebrará en Boston en octubre.

Prioridad, tratar los casos de riesgo vital con células de donantes Más de 40 millones de personas en todo el mundo padecen diabetes de tipo 1(1), también conocida como diabetes insulinodependiente: En estos pacientes, las células beta de los islotes de Langerhans, células que segregan insulina, son destruidas por un mecanismo autoinmune. Como resultado, la supervivencia del paciente depende de las inyecciones diarias de insulina. A pesar del uso de la insulina, algunos pacientes presentan una diabetes intensamente inestable, caracterizada por una variabilidad glucémica extrema, responsable de hipoglucemias iterativas y/o graves no sentidas, que alteran la calidad de vida y aumentan la morbilidad y la mortalidad.

El pronóstico de esta diabetes llamada "frágil" es malo, con una tasa de mortalidad de entre el 20 y el 50% en 5 años, según el estudio(2) . La diabetes frágil afecta a unas 3 de cada 1000 personas con diabetes insulinodependiente, lo que representa 1000 pacientes en Francia y cerca de 75 000 en todo el mundo. Existen técnicas de terapia celular mediante la sustitución de las células que han sido destruidas y consisten en inyectar al paciente islotes de Langerhans tomados del páncreas de donantes.

Estas técnicas se practican en muchos países y en 2020 la Alta Autoridad Sanitaria francesa (la HAS) emitió un dictamen favorable a la inscripción del trasplante de islotes en la lista de procedimientos que pueden ser reembolsados por el seguro público de enfermedad. Sin embargo, esta técnica tiene un escollo importante porque -como cualquier aloinjerto- el trasplante de islotes, tal y como se practica hasta ahora, requiere el uso concomitante de fuertes tratamientos inmunosupresores para evitar el rechazo de las células trasplantadas. Estos protocolos inmunosupresores, cuyos efectos indeseables están ampliamente documentados (anomalías hematológicas, infecciones y neoplasias), limitan el uso de las técnicas de trasplante a los pacientes que ya están bajo tratamiento inmunosupresor por estar sometidos también a un trasplante de riñón.

La primera aplicación de AdoShell Islets se refiere a la mejora de estas técnicas realizadas con páncreas de donantes y está dirigida precisamente a estos pacientes llamados "frágiles" para que puedan beneficiarse de ellas. Una tecnología aplicable a otras fuentes celulares con el objetivo de tratar a un mayor número de personas Paralelamente al desarrollo de AdoShell Islets a partir de páncreas de donante, Adocia también pretende desarrollar su tecnología a partir de células madre, lo que en última instancia permitiría liberar esta tecnología del límite del número de donantes y tratar así a un número mucho mayor de pacientes.