Adocia ha anunciado la dosificación del primer paciente del estudio de fase 3 de BioChaperone® Lispro (“BC Lispro”). BC Lispro pertenece a la última generación de insulinas ultrarrápidas junto con Fiasp® (Novo Nordisk®) y Lyumjev® (Eli Lilly®). El programa de fase 3 consta de 2 estudios en los que se tratará a personas con diabetes de tipo 1 y 2 en 100 centros clínicos de toda China y en los que se inscribirán un total de c. 1300 pacientes. El objetivo de este programa es demostrar la seguridad y la eficacia en comparación con el tratamiento estándar (Humalog®). Los resultados de este programa serán presentados posteriormente por Tonghua Dongbao a las autoridades reguladoras chinas para obtener la autorización de comercialización. BC Lispro ha sido licenciado a Tonghua Dongbao para China y los principales territorios de las regiones del Pacífico Occidental y del Sudeste Asiático, que representan 200 millones de personas que sufren de diabetes1 y se estima que 20 millones utilizan insulina cada día para su supervivencia.
En 2018, el mercado chino de la insulina representó más de 3.500 millones de dólares2 y se prevé que alcance los 5.000 millones de dólares2 en 2025 debido al aumento del acceso a los medicamentos, el diagnóstico y la prevalencia de la diabetes. BioChaperone® (BC) Lispro es una insulina ultrarrápida obtenida mediante la combinación de la tecnología BioChaperone, propiedad de Adocia, con la insulina lispro, líder del mercado de acción rápida (como la que contiene el producto comercial Humalog®). Al distribuirse más rápidamente en el torrente sanguíneo que las generaciones anteriores de insulinas, la BC Lispro reduce las excursiones hiperglucémicas después de las comidas, responsables de comorbilidades a largo plazo como la retinopatía, la úlcera del pie diabético y la insuficiencia renal. Además, al eliminarse más rápidamente del organismo, BC Lispro también puede reducir el riesgo de eventos hipoglucémicos que se producen cuando la insulina permanece demasiado tiempo en el torrente sanguíneo después de que el pico de hiperglucemia posprandial haya disminuido. Además de sus ventajas clínicas directas, el inicio de acción de BC Lispro permite mejorar la calidad de vida gracias a una mayor flexibilidad en la dosificación a la hora de las comidas. Una inyección a la hora de la comida, o incluso justo después de la misma, permite a los pacientes determinar mejor la dosis de insulina adecuada, ya que se conoce el momento y el contenido exactos de su comida. Esto evita la sobredosificación o el retraso en la dosificación, que pueden provocar hipo o hiperglucemia respectivamente, y prevenir sus graves consecuencias a corto y largo plazo. Reduce significativamente el estrés y la carga mental de los afectados por la diabetes insulinodependiente y de sus cuidadores, lo que es importante en el día a día. Actualmente, los únicos fármacos que proporcionan efectos similares en el mundo son Fiasp® de Novo Nordisk Co. y Lyumjev® de Eli Lilly and Company. Fiasp® y Lyumjev® no están disponibles actualmente en China. BC Lispro se licenció a Tonghua Dongbao en 2018 a cambio de una cuota inicial de 10 millones de dólares. El acuerdo también incluye pagos máximos de 35 millones de dólares sujetos a la consecución de futuros hitos de desarrollo y royalties de dos dígitos sobre las ventas que Tonghua Dongbao pagará a Adocia. BC Lispro está protegido por patente hasta 2033.