Aeterna Zentaris Inc. ha anunciado que Ghryvelin™ (macimorelina), la primera prueba oral aprobada para diagnosticar la deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos (AGHD), ya está disponible para los profesionales sanitarios de toda Europa (sujeto a reembolso). Esta disponibilidad es posible el socio de licencias de Aeterna, Consilient Health Ltd. (“CH” o “Consilient Health”), una empresa farmacéutica de propiedad privada centrada en la comercialización de medicamentos en Europa y Oriente Medio. La AGHD se adquiere con mayor frecuencia a partir de un tumor hipofisario o un traumatismo cerebral, pero también puede ser idiopática.

Se caracteriza por una serie de síntomas variables que incluyen la reducción de los niveles de energía, la alteración de la composición corporal, la osteoporosis (reducción de la densidad mineral ósea), la reducción de la fuerza muscular, las anomalías lipídicas como el aumento del colesterol LDL, la resistencia a la insulina y el deterioro de la función cardíaca. El tratamiento de la GHD requiere inyecciones diarias de hormona de crecimiento humano recombinante (rHGH). La ghryvelina™, un agonista de la ghrelina, es una pequeña molécula activa por vía oral que estimula la secreción de la hormona del crecimiento desde la hipófisis.

Los niveles estimulados de la hormona del crecimiento se miden en muestras de sangre tras la administración oral de Ghryvelin™ para la evaluación de la AGHD. Resumen de las características del producto para una información de prescripción completa La aprobación europea de Ghryvelin™ se concedió en 2019, basándose en los datos de la fase 3 que demuestran que la macimorelina oral proporciona una precisión comparable a la de la prueba estándar de tolerancia a la insulina (ITT), pero tiene un perfil de seguridad considerablemente más favorable en comparación con la ITT. La macimorelina oral™ también reduce los resultados falsos positivos de las pruebas, ayudando a evitar el tratamiento innecesario de los pacientes.