Affimed N.V. anunció que se han aceptado dos resúmenes para EHA2023, la reunión anual de la Asociación Europea de Hematología (EHA) que tendrá lugar en Frankfurt, Alemania, del 8 al 11 de junio de 2023. En el estudio REDIRECT, el captador de células innatas (ICE®) AFM13 mostró eficacia clínica en una población de PTCL r/r CD30-positivo fuertemente pretratada. En conjunto, la tasa de respuesta objetiva (ORR) basada en FDG-PET evaluada por un comité de revisión independiente fue del 32,4%, comparable por tanto a las terapias aprobadas para esta indicación.

La mediana de la duración de la respuesta, la supervivencia sin progresión y la supervivencia global fueron de 2,3, 3,5 y 13,8 meses, respectivamente. La mayor tasa de respuesta objetiva se observó en pacientes con linfoma angioinmunoblástico de células T (53,3%). El AFM13 mostró un perfil de seguridad bien controlado.

El acontecimiento adverso (AA) más frecuente fueron las reacciones relacionadas con la infusión (RRII) notificadas en 34 pacientes, con 6 pacientes y 5 pacientes con acontecimientos de grado 3 y graves, respectivamente. Los datos que se presentarán en la EHA se basan en un análisis de eficacia post-hoc adicional del AFM13 para identificar posibles características de los pacientes que puedan predecir una respuesta más favorable al AFM13. El resumen del AFM28 describe el primer estudio en humanos cuyo objetivo es investigar la seguridad y tolerabilidad de la monoterapia con AFM28, establecer la dosis máxima tolerada (DMT), determinar la dosis recomendada de fase 2 (DPR2) y establecer el potencial de esta novedosa modalidad de tratamiento para redirigir las células NK con el fin de eliminar los blastos leucémicos y las células madre leucémicas (LSC), logrando así potencialmente remisiones duraderas en pacientes con LMA r/r.

El AFM28 ICE® es un anticuerpo monoclonal biespecífico con especificidad para CD123 y el receptor Fc gamma humano III-A (CD16A). Se pretende desarrollar el AFM28 como agente antineoplásico para las neoplasias hematológicas que se sabe que expresan CD123, incluida la LMA. Su principal mecanismo farmacológico de acción es la inducción de citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC) dirigiendo las células efectoras inmunitarias que expresan CD16A, principalmente las células natural killer (NK), hacia las células que expresan CD123.