AIM Vaccine Co., Ltd. anunció que el grupo ha presentado la pre-solicitud de ensayos clínicos para la vacuna tetravalente contra el virus de la gripe (células MDCK) el 27 de marzo de 2024. En la actualidad, todas las vacunas contra la gripe disponibles en el mercado nacional se producen con tecnología de embriones de pollo. No se ha aprobado la comercialización de vacunas contra la gripe basadas en células.

Organizaciones como la Organización Mundial de la Salud, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y los gobiernos de varios países de todo el mundo abogan por la adopción de la tecnología de cultivo de células animales para sustituir a la tecnología tradicional de embrión de pollo en la producción de vacunas contra la gripe. Debido a la gran variabilidad del virus de la gripe, la Organización Mundial de la Salud anuncia anualmente las cepas candidatas a vacunas contra la gripe estacional en los hemisferios norte y sur para la próxima temporada con el fin de orientar a los países en la investigación y el desarrollo y producción de vacunas contra la gripe para hacer frente a la pandemia de la próxima temporada. La vacuna contra el virus de la gripe desarrollada por la empresa utiliza células MDCK en lugar de embriones de pollo para su cultivo.

Esta vacuna tiene un ciclo de producción más corto, no se enfrenta a preocupaciones relativas al suministro inestable de materias primas, tiene una capacidad robusta para resistir las mutaciones del virus, puede cultivarse automáticamente en biorreactores a escala con bajos riesgos de contaminación y es propicia para la producción industrial a gran escala. En consecuencia, la vacuna puede adaptarse para producir productos dirigidos a las cepas estacionales de acuerdo con las cepas candidatas anunciadas por la Organización Mundial de la Salud cada temporada, lo que permite satisfacer mejor las necesidades de salud pública. Además, la vacuna contra la gripe (células MDCK) desarrollada por la empresa tiene una baja probabilidad de mutación del virus durante el pasaje y no contiene ovoalbúmina, lo que reduce significativamente el riesgo de reacciones alérgicas.

La vacuna tetravalente contra el virus de la gripe (células MDCK) desarrollada por el Grupo se elabora a partir de las cepas de los virus de la gripe A y B recomendadas por la Organización Mundial de la Salud. Está indicada para personas a partir de los 6 meses de edad, especialmente aquellas que son susceptibles y propensas a las complicaciones relacionadas, incluidos los niños, los ancianos, los enfermos y las personas de las zonas donde la gripe es endémica. Tras la vacunación, se generará una inmunidad humoral específica y una inmunidad celular.

El anti-HA es un anticuerpo neutralizante que resiste la infección, mientras que los anticuerpos anti-NA se asocian con el alivio de las enfermedades y la prevención de la transmisión del virus. El papel principal de la respuesta inmunitaria celular es que los linfocitos T CD4+ específicos pueden ayudar a los linfocitos B a producir anticuerpos y los linfocitos T CD8+ eliminarán las células infectadas, previniendo eficazmente la gripe.