Alembic Pharmaceuticals Limited ha anunciado que ha recibido la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (USFDA) para su solicitud abreviada de nuevo fármaco (ANDA) para la solución oftálmica de bromfenaco, 0,07%. La ANDA aprobada es terapéuticamente equivalente al medicamento listado de referencia (RLD), Prolensa Solución Oftálmica, 0,07%, de Bausch & Lomb Incorporated (Bausch). El bromfenaco solución oftálmica al 0,07% es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) indicado para el tratamiento de la inflamación postoperatoria y la reducción del dolor ocular en pacientes sometidos a cirugía de cataratas.

Consulte la etiqueta para una indicación detallada. La solución oftálmica de bromfenaco al 0,07% tiene un tamaño de mercado estimado de 168 millones de USD para los doce meses que finalizan en marzo de 2024, según IQVIA.