Alembic Pharmaceuticals Limited informó a las bolsas que la Compañía ha recibido varias Aprobaciones de Productos (Tentativas o Finales) de la US Food & Drug Administration (USFDA). Adjuntamos, para su información y registro, el resumen de todas las aprobaciones de productos recibidas desde el 1 de abril de 2024 hasta el 8 de mayo de 2024. Alembic tiene un total acumulado de 201 aprobaciones ANDA (173 aprobaciones finales y 28 aprobaciones tentativas) de la USFDA.

Nombre del producto: Diazepam Inyección USP, 10 mg/2 mL (5 mg/mL), Jeringa Precargada Monodosis. Aprobación Final/Tentativa: Final. Nombre del innovador: Hoffmann LA Roche.

Inc. Nombre comercial: Valium® (Diazepa m) Inyección Indicación Diazepam Inyección USP El diazepam está indicado para el tratamiento de los trastornos de ansiedad o para el alivio a corto plazo de los síntomas de la ansiedad. Nombre del producto: Selexipag, Comprimidos de 1.000 mcg y 1.200 mcg. Tentativa, Actelion Pharmaceuticals Inc. Uptravi, los comprimidos de Selexipag están indicados para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP, Grupo I de la OMS) para retrasar la progresión de la enfermedad y reducir el riesgo de hospitalización por HAP.

Binimetinib, Tentativa, Array Biopharm Mektovi Binimetinib comprimido es un inhibidor de la quinasa indicado, en combinación con encorafenib, para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico con una mutación BRAF V600E o V600K. Tretinoína Crema USP, 0,1%, Final, Bausch Health US, LLC., EE.UU., Retin-A, Tretinoína Crema está indicada para la aplicación tópica en el tratamiento del acné vulgar. Fosfato de Clindamicina.

Gel tópico USP, 1%, Final, Pharmacia & Upjohn Cleocin T, El gel de fosfato de clindamicina está indicado en el tratamiento del acné vulgar.