Allena Pharmaceuticals, Inc. proporcionó una actualización clínica y corporativa. Programa ALLN-346: ALLN-346 es la primera enzima de su clase, no absorbida y administrada por vía oral, que se está desarrollando para el tratamiento de la hiperuricemia y la gota en el contexto de la enfermedad renal crónica (ERC) avanzada. En noviembre, ALLN-346 recibió la designación de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). La empresa está realizando dos ensayos de fase 2a con ALLN-346: El estudio 201, de una semana de duración, que se lleva a cabo en una unidad de farmacología clínica, y el estudio 202, de dos semanas de duración, que se lleva a cabo en 20 centros de Estados Unidos. En el estudio 201, los pacientes con hiperuricemia son asignados al azar (2:1) para recibir cinco cápsulas de ALLN-346 o un placebo equivalente tres veces al día durante una semana. La inscripción prevista en el ensayo consta de dos cohortes, cada una de ellas con aproximadamente 12 pacientes. De los 11 pacientes de la primera cohorte, siete recibieron ALLN-346 y cuatro recibieron placebo. La mayoría de estos pacientes presentaban una ERC en estadio 2, incluidos cinco de los siete sujetos tratados con ALLN-346. La segunda cohorte se está inscribiendo actualmente y se esperan datos de primera línea en el primer trimestre de 2022. Los datos de la primera cohorte demostraron una reducción estadísticamente significativa del ácido úrico sérico (sUA) con respecto al valor inicial (p