Allogene Therapeutics Inc. y Foresight Diagnostics (Foresight) anunciaron una asociación estratégica para desarrollar un diagnóstico in vitro (DIV) basado en la enfermedad mínima residual (EMR) para determinar la elegibilidad en ALPHA3, el primer ensayo pivotal para el tratamiento de consolidación en primera línea (1L) del linfoma de células B grandes (LBCL). El ensayo ALPHA3 utiliza la plataforma PhasED-Seq? ctDNA-MRD en fase de investigación de Foresight para identificar a los pacientes con MRD tras el tratamiento de 1L para el LBCL.

El estudio evaluará si dichos pacientes se benefician de la consolidación con cemacabtagene ansegedleucel, o cema-cel (anteriormente conocido como ALLO-501A). Si tiene éxito, cema-cel podría pasar a formar parte del plan de tratamiento 1L para los pacientes con LBCL recién diagnosticados que presentan un alto riesgo de recidiva. Se han iniciado las actividades de puesta en marcha del ensayo ALPHA3.

Aunque el R-CHOP 1L es curativo para muchos pacientes con LBCL, aproximadamente el 30% de los pacientes que responden inicialmente recaerán posteriormente. La norma de cuidado tras el tratamiento 1L ha sido simplemente "vigilar y esperar" a que la enfermedad recaiga.

La dependencia de las imágenes radiográficas, el estándar clínico actual para la detección de recaídas, no permite enfoques de consolidación eficaces debido a su limitada precisión. PhasED-Seq es una biopsia líquida ultrasensible y específica basada en plasma que permitirá el enfoque de consolidación 1L de cema-cel en ALPHA3 mediante una evaluación temprana y precisa de la ERM más allá de la actual evaluación de la enfermedad basada en imágenes radiográficas. La creciente evidencia también sugiere mejores resultados y seguridad para los pacientes que son tratados con CAR T cuando la carga tumoral es baja.

El perfil de seguridad de fase 1 de Cema-cel, con bajas tasas de síndrome de liberación de citoquinas (SRC) y síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS), ya permite su uso en el ámbito ambulatorio en pacientes en recaída/refractarios y puede mejorar aún más en pacientes sin evidencia radiológica de enfermedad.