AlzeCure Pharma AB (publ) ha anunciado que se ha incluido al primer paciente en un ensayo clínico de fase II con ACD440, el principal candidato a fármaco no opiáceo de la plataforma Painless que se está desarrollando para el dolor neuropático periférico. Esto se produce tras las recientes aprobaciones de las autoridades reguladoras para comenzar el estudio. El ensayo clínico de fase II es un estudio cruzado, aleatorio, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del principal candidato a fármaco de AlzeCure para el dolor, el ACD440.

Los resultados del estudio se esperan para mediados de 2023. El ACD440 es un antagonista del TRPV1 y el primer tratamiento local de su clase para pacientes con dolor neuropático periférico. El descubrimiento del TRPV1, que es la base del proyecto, fue galardonado con el Premio Nobel de Fisiología o Medicina en 2021.

El ACD440, que se aplica en forma de gel, es el principal candidato a fármaco de la compañía en la plataforma Painless y realizó un estudio positivo de fase Ib en 2021. La necesidad médica en el dolor neuropático es muy grande, sobre todo para encontrar alternativas a los opioides. El mercado del dolor neuropático es el único gran segmento de mercado en el tratamiento del dolor, con unas ventas anuales de más de 11.000 millones de dólares.

Hasta el 80% de los pacientes no obtienen un efecto satisfactorio con los tratamientos actuales.