AlzeCure Pharma AB (publ) ha anunciado que la presentación de la compañía en la conferencia sobre el dolor EFIC 2023 ya está disponible en su totalidad en la página web de la compañía. La presentación contiene datos clínicos de fase II con el fármaco candidato clínico líder de la empresa en dolor, el ACD440, que se está desarrollando con un enfoque en el dolor neuropático. La presentación, titulada Un estudio del gel ACD440 para el tratamiento de pacientes con dolor neuropático periférico con fue realizada por la Dra. Marta Segerdahl, directora de proyecto y CMO de AlzeCure, y contiene hipersensibilidad sensorial, resultados del estudio clínico de fase II con ACD440, el principal fármaco candidato de la plataforma Painless.

La presentación mostró los resultados del ensayo clínico de fase II completado con ACD440 en pacientes con dolor neuropático periférico. Se trataba de un estudio doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado cuyo objetivo era evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del principal fármaco candidato de AlzeCure contra el dolor, el ACD440. Los pacientes, que fueron tratados durante 7+7 días en un diseño cruzado, tenían entre 50 y 85 años y sufrían dolor neuropático crónico.

La mayoría de ellos también seguían un tratamiento contra el dolor ya existente. Los datos del estudio mostraron un efecto claro y significativo (p=0,0166) del gel ACD440 sobre el dolor inducido por la temperatura en los pacientes. También se observó una muy buena seguridad y tolerabilidad del producto en los pacientes.

El candidato a fármaco no opiáceo ACD440 de AlzeCure es un antagonista del TRPV1 para el tratamiento local de pacientes con dolor neuropático periférico. El descubrimiento del TRPV1 en el que se basa el proyecto fue galardonado con el Premio Nobel de Fisiología o Medicina en 2021. Existe, por tanto, una sólida base científica para este mecanismo biológico, incluida su relación con la señalización del dolor.

El ACD440 ha completado previamente un estudio positivo de fase Ib en 2021. Demostró una tolerabilidad y seguridad muy buenas, pero también un efecto analgésico potente y duradero de la sustancia que se aplica en forma de gel sobre la piel.