AlzeCure Pharma AB (publ) ha anunciado la publicación de otro artículo científico sobre los resultados clínicos de fase I que respaldan el desarrollo continuado del fármaco candidato principal NeuroRestore ACD856. El artículo, titulado ACD856, un novedoso modulador alostérico positivo de los receptores Trk, dosis únicas ascendentes en sujetos sanos: Seguridad y farmacocinética, se publicó en el European Journal of Clinical Pharmacology y la autora responsable es Märta Segerdahl, doctora en Medicina y directora de marketing de AlzeCure Pharma. Los coautores son Boel Nilsson, Johan Bylund, Magnus Halldin, Matthias Rother, Erik Rein-Hedin y Kristin Önnestam.

AlzeCure ya ha publicado anteriormente datos positivos del posterior estudio clínico de fase I MAD. El artículo se centra en los resultados del estudio clínico de fase I (Single Ascending Dose, SAD) con ACD856, el principal fármaco candidato dentro de la plataforma NeuroRestore de la empresa, pero también contiene datos del estudio de microdosis realizado previamente en humanos. Los resultados de este estudio, que fue el primer estudio clínico del ACD856, demostraron que el compuesto tenía unas propiedades farmacocinéticas adecuadas con una semivida en humanos que permite una dosificación de una vez al día.

El estudio SAD posterior pudo confirmar las buenas propiedades farmacocinéticas con una rápida absorción en el organismo y un aumento lineal de la concentración de la sustancia en la sangre con el aumento de la dosis oral. Además, se observó que la sustancia presenta una buena tolerabilidad y seguridad en humanos. El ACD856 es un Trk-PAM y potencia la señalización del BDNF y el NGF, que desempeñan un papel importante en la función neuronal normal.

La sustancia se está desarrollando como tratamiento para aliviar los síntomas de afecciones médicas en las que la capacidad cognitiva está deteriorada, por ejemplo en la enfermedad de Alzheimer. Nuevos datos preclínicos sugieren también que el ACD856 tiene potenciales efectos protectores y modificadores de la enfermedad.