Amarin Corporation plc ha anunciado la publicación de un nuevo análisis de datos REDUCE-IT que ayuda a respaldar los beneficios clínicos del icosapent etílico (IPE) para los pacientes que han recibido una intervención coronaria percutánea (ICP) y que corren un alto riesgo de sufrir un ictus, un infarto de miocardio o un evento cardiovascular (CV) mortal. Las intervenciones coronarias percutáneas (también conocidas como angioplastia coronaria, que puede incluir la inserción de un stent) son procedimientos médicos utilizados para abrir las arterias coronarias, los principales vasos sanguíneos que irrigan el corazón, que están estrechadas u obstruidas por una acumulación de placa aterosclerótica. El corazón necesita un suministro constante de sangre oxigenada para funcionar eficazmente; si las arterias coronarias se estrechan y restringen, esto puede provocar graves complicaciones para la salud del corazón, como una angina de pecho o un infarto. El estudio REDUCE-IT Prior PCI fue un subanálisis post hoc publicado en el Journal of the American Heart Association (JAHA). Esta publicación amplía la base de pruebas clínicas para el tratamiento con icosapent etílico en pacientes con ICP previa con riesgo de sufrir un evento CV recurrente. Había 3.408 pacientes que se habían sometido a una ICP previa (el 41,7% de la población inicial del estudio REDUCE-IT). La mediana de tiempo tras la ICP de estos pacientes fue de 2,9 años. Las características basales fueron similares entre los pacientes aleatorizados a icosapent etílico frente a placebo. De los pacientes con ICP previa incluidos en el subanálisis que recibieron sólo el tratamiento estándar, el 37,6% experimentó un acontecimiento CV grave (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización coronaria o angina inestable que requirió hospitalización), en comparación con el 25,6% de los pacientes que recibieron icosapent etilo. En los pacientes con antecedentes de ICP, el tratamiento con icosapent etilo frente al placebo redujo el primer criterio de valoración primario compuesto de muerte CV, infarto de miocardio (IM) no mortal (ataque al corazón), accidente cerebrovascular no mortal, revascularización coronaria o angina inestable, en un 34% (reducción del riesgo absoluto del 8.5%, HR 0,66; IC 95%, 0,58-0,76; p < 0,001); número necesario a tratar (NNT) =12) y el total de eventos (primeros y posteriores) en un 39% (RR 0,61; IC 95%, 0,52-0,72; p < 0,001). El icosapent etílico también dio lugar a una reducción del 34% en el criterio de valoración secundario compuesto clave de muerte CV, IM no mortal o ictus no mortal frente al placebo (reducción del riesgo absoluto del 5,4%, HR 0,66; IC del 95%, 0,56-0,79, p < 0,001; NNT=19). El subanálisis también mostró que el tratamiento con icosapent etílico condujo a una reducción del riesgo de repetir la revascularización coronaria en un 40% frente al placebo (reducción absoluta del riesgo del 7,7%, HR 0,60; IC del 95%, 0,51-0,70; p < 0,001) en pacientes que se habían sometido previamente a una ICP. Los resultados de seguridad en el subgrupo REDUCE-IT de ICP previa fueron coherentes con la cohorte completa del estudio. En el estudio REDUCE-IT se inscribieron 8.179 pacientes durante una mediana de 4,9 años, todos los cuales recibían una dosis estable de una estatina durante al menos 4 semanas. Todos los pacientes tenían el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) controlado, niveles elevados de triglicéridos y tenían 45 años o más, con enfermedad cardiovascular (ECV) establecida, o tenían 50 años o más, con diabetes y otros factores de riesgo cardiovascular. Es importante señalar que el carácter exploratorio limitó este análisis post hoc. Otras limitaciones señaladas por los autores son que el REDUCE-IT no tenía potencia para realizar análisis de subgrupos y que todos los valores de P deben considerarse generadores de hipótesis. El REDUCE-IT fue un estudio global de resultados cardiovasculares diseñado para evaluar el efecto del VASCEPA en pacientes adultos con un C-LDL controlado entre 41-100 mg/dL (mediana basal de 75 mg/dL) mediante un tratamiento con estatinas y varios factores de riesgo cardiovascular que incluían triglicéridos elevados persistentes entre 135-499 mg/dL (mediana basal de 216 mg/dL) y una enfermedad cardiovascular establecida (cohorte de prevención secundaria) o diabetes mellitus y al menos otro factor de riesgo cardiovascular (cohorte de prevención primaria).