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AMGEN INC.

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Amgen presenta nuevos datos clínicos de Tarlatamab en el CMCT 2022

08/08/2022 | 20:17

Amgen anunció nuevos datos del ensayo clínico DeLLphi300, un estudio de fase 1 de exploración y expansión de dosis que evalúa la seguridad y la eficacia del tarlatamab en investigación, una molécula biespecífica de vida media extendida de células T (HLE BiTE®) potencialmente primera en su clase dirigida al ligando tipo delta 3 (DLL3), en el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP). Los datos actualizados del estudio de fase 1 en curso se presentaron en la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón (WCLC) 2022 de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC) en Viena, Austria. En pacientes muy pretratados con CPCP (n=106), una población con pocas opciones de tratamiento más allá de la primera línea, el tarlatamab en investigación demostró una actividad antitumoral alentadora con una notable durabilidad de la respuesta.

El tarlatamab proporcionó una ORR confirmada del 23% (respuestas confirmadas y no confirmadas), una mediana de duración de la respuesta de 13,0 meses y una mediana de supervivencia global (SG) de 13,2 meses. Se produjeron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) de cualquier grado en 97 pacientes (92%), y TRAE de grado = 3 en 33 pacientes (31%). El síndrome de liberación de citoquinas (SRC) fue principalmente de grado 1/2, se produjo sobre todo en el ciclo 1, rara vez se produjo en los ciclos posteriores y fue generalmente manejable.

En general, la interrupción del tratamiento debido a los EA relacionados con el tratamiento fue baja (4%). Sobre la base de estos datos, actualmente se está inscribiendo a pacientes en un estudio de fase 2 potencialmente registrable de tarlatamab en el tratamiento de tercera línea del CPCP. Están en marcha otros estudios en los que se investiga el tarlatamab, como el DeLLphi-303, un estudio de fase 1b en el que se prueba el tarlatamab en combinación con el tratamiento estándar en el CPCP de primera línea y un estudio de fase 1b en el cáncer de próstata neuroendocrino de novo o emergente al tratamiento.

El tarlatamab es una molécula biespecífica de vida media extendida (BiTE) en fase de investigación que está diseñada de forma exclusiva para dirigirse al ligando tipo delta 3 (DLL3) en los cánceres neuroendocrinos, como el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) y el cáncer de próstata neuroendocrino – ambos con grandes necesidades médicas no cubiertas.1,2 La DLL3 está altamente regulada en la superficie celular de los tumores neuroendocrinos y rara vez se expresa en las células no malignas, lo que la convierte en una diana novedosa para investigar una molécula inmuno-oncológica BiTE. El tarlatamab se está investigando en múltiples estudios, entre ellos el DeLLphi-301, un estudio de fase 2 potencialmente registrable en el CPC recidivante/refractario; el DeLLphi-303, un estudio de fase 1b que prueba el tarlatamab en combinación con las terapias estándar en el CPC de primera línea; el DeLLphi-302, un estudio de fase 1b en combinación con el AMG 404 en el CPC de segunda línea o posterior; y el DeLLpro-300, un estudio de fase 1b en el cáncer de próstata neuroendocrino de novo o emergente al tratamiento. El cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) es una forma particularmente agresiva de la enfermedad que representa entre el 10% y el 15% de todos los cánceres de pulmón.5 El CPCP tiende a extenderse más rápidamente que el CPNM, y casi el 70% de las personas con CPCP tienen enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico.

La tasa de supervivencia a cinco años del CPCP avanzado sigue siendo baja, del 3%, y desgraciadamente las opciones de tratamiento no han cambiado mucho en varias décadas.6,7 El ligando 3 tipo delta (DLL3) es una diana de tratamiento emergente que se expresa en más del 80% de los tumores de CPCP con una expresión mínima en las células normales. La tecnología BiTE® (bispecific T-cell engager) es una plataforma de inmuno-oncología dirigida que está diseñada para enganchar las células T del propio paciente a cualquier antígeno específico del tumor, activando el potencial citotóxico de las células T para eliminar el cáncer detectable. La plataforma de inmuno-oncología BiTE tiene el potencial de tratar diferentes tipos de tumores a través de antígenos específicos de los mismos.

La plataforma BiTE tiene el objetivo de dar lugar a soluciones listas para usar, que tienen el potencial de hacer que el tratamiento innovador con células T esté disponible para todos los proveedores cuando sus pacientes lo necesiten. Amgen está avanzando en una serie de moléculas BiTE en una amplia gama de neoplasias hematológicas y tumores sólidos, investigando aún más la tecnología BiTE con el objetivo de mejorar la experiencia del paciente y el potencial terapéutico. En Amgen Oncología, nuestra misión de servir a los pacientes impulsa todo lo que hacemos.

Por eso nos centramos sin descanso en acelerar el suministro de medicamentos que tienen el potencial de potenciar todos los ángulos de la atención y transformar la vida de las personas con cáncer. Durante las últimas cuatro décadas, nos hemos dedicado a descubrir las primicias que importan en oncología y a encontrar formas de reducir la carga del cáncer. Sobre la base de nuestra herencia, Amgen sigue avanzando en la mayor cartera de proyectos de la historia de la compañía, moviéndose con gran velocidad para hacer avanzar esas innovaciones para los pacientes que las necesitan.


© S&P Capital IQ 2022
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Información financiera
Ventas 2022 26 145 M - 26 663 M
Resultado Neto 2022 6 293 M - 6 418 M
Deuda neta 2022 27 027 M - 27 563 M
P/E ratio 2022 19,1x
Rendimiento 2022 3,44%
Capitalización 121 MM 121 MM 123 MM
VE / Ventas 2022 5,65x
VE / Ventas 2023 5,37x
Nro. de Empleados 24 200
Flotante 99,8%
Gráfico AMGEN INC.
Duración : Período :
Amgen Inc. : Análisis técnico gráfico Amgen Inc. | MarketScreener
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Tendencias en análisis técnico AMGEN INC.
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TendenciasPesimistaPesimistaNeutral
Evolución de la cuenta de resultados
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Numero de análisis 27
Último precio de cierre 225,40 $
Precio objetivo promedio 249,81 $
Diferencia / Objetivo Promedio 10,8%
Revisiones del BPA
Directivos y Administradores
Robert A. Bradway Chairman, President & Chief Executive Officer
Peter H. Griffith Chief Financial Officer & Executive Vice President
David M. Reese Senior VP-Translational Sciences & Oncology
Darryl Sleep Chief Medical Officer & Senior VP-Global Medical
Mike Zahigian Chief Information Officer & Senior Vice President
Sector y competencia
Var. 1EneCapi. (M$)
AMGEN INC.0.19%120 573
JOHNSON & JOHNSON-4.51%429 503
ELI LILLY AND COMPANY19.47%307 239
ROCHE HOLDING AG-14.68%271 055
PFIZER, INC.-25.89%245 597
ABBVIE INC.-0.88%237 296