Riken Genesis Co., Ltd., Amoy Diagnostics Co., Ltd. y Precision Medicine Asia Co., Ltd. han anunciado que el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) ha aprobado el AmoyDx®? Pan Lung Cancer PCR Panel (el "AmoyDx PLC Panel") como diagnóstico complementario para el cáncer de pulmón no microcítico ("CPNM") positivo para la fusión RET, para las cápsulas de selpercatinib de 40 mg y 80 mg. El panel PLC AmoyDx® se basa en la tecnología de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y puede evaluar simultáneamente la presencia de alteraciones de activación en 11 genes impulsores (genes EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF/HER2/RET/NTRK1/NTRK2/NTRK3) cuando todos los genes del panel se aprueban como diagnóstico complementario.

El panel PLC de AmoyDx ha recibido la aprobación para la identificación de alteraciones activadoras en siete genes impulsores (EGFR, ALK, ROS1, BRAF, omisión del exón 14 de MET, KRAS y RET) para doce (12) terapias dirigidas asociadas en el CPNM. Gracias a su alta sensibilidad y corto tiempo de respuesta, se espera que el panel AmoyDx®PLC sea un importante diagnóstico clínico para orientar las oportunidades de tratamiento de los pacientes con CPNM. Nº de aprobación

30300EZX00069000. Nombre del producto: Panel PCR para cáncer de pulmón AmoyDxPan. Método de prueba: PCR en tiempo real.

Muestra: Tejido FFPE y tejido fresco congelado en el que se confirmó la presencia de células tumorales. Tamaño del envase: 12 pruebas /kit. Titular de la autorización de comercialización: Riken Genesis Co., Ltd. Ltd. Fabricante: Amoy Diagnostics Co., Ltd.