L'Agence Nationale de Securite du Medicament et des produits de sante (ANSM), la autoridad nacional de autorización de medicamentos en Francia, ha concedido el "acces compassionnel" (acceso compasivo) al AMX0035 (fenilbutirato sódico y ursodoxicoltaurina [también conocido como taurursodiol]) a las personas que cumplen los requisitos y padecen esclerosis lateral amiotrófica (ELA) tras un proceso de colaboración en el que han participado expertos médicos, ARSLA y otros defensores de la ELA, la ANSM y Amylyx. El AMX0035 se conoce como RELYVRIO®? en Estados Unidos y ALBRIOZA?

en Canadá. Por otra parte, sigue en marcha el procedimiento formal de reexamen de la solicitud de autorización de comercialización de AMX0035 para el tratamiento de adultos con ELA en la Unión Europea (UE). Amylyx sigue colaborando con el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para dar prioridad a un acceso amplio y sostenible al AMX0035 a través del proceso central de revisión y aprobación de la UE.