El agente inmuno-oncológico Jemperli (Dostarlimab-Gxly), en colaboración con Anaptysbio y GSK, alcanza el criterio de valoración primario en el ensayo de fase 3 Ruby en el cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente
02 de diciembre 2022 a las 15:00
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AnaptysBio, Inc. anunció que el ensayo de fase 3 RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO de GSK de JEMPERLI (dostarlimab) más quimioterapia estándar en comparación con quimioterapia más placebo en pacientes con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente, cumplió su criterio de valoración primario de supervivencia libre de progresión (SLP) evaluado por el invetigador. El régimen JEMPERLI mostró un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente relevante en el subgrupo preespecificado de pacientes con deficiencia de reparación de emparejamientos (dMMR)/inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) y en la población general. También se observó un beneficio clínicamente relevante en la SLP en el subgrupo de pacientes con reparación de emparejamientos erróneos (MMRp)/estabilidad de microsatélites (MSS). Aunque los datos de la supervivencia global (SG) eran inmaduros en el momento de este análisis, se observó una tendencia favorable en la población global, incluidos los subgrupos dMMR/MSI-H y MMRp/MSS. El perfil de seguridad y tolerabilidad de dostarlimab más quimioterapia fue coherente con los ensayos clínicos de regímenes similares. Se prevé la presentación de solicitudes reglamentarias basadas en los resultados del ensayo en el primer semestre de 2023.
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AnaptysBio, Inc. es una empresa biotecnológica en fase clínica centrada en el desarrollo de terapias inmunológicas. La empresa está desarrollando moduladores de células inmunitarias, incluidos dos agonistas de puntos de control para enfermedades autoinmunitarias e inflamatorias: rosnilimab, su agonista PD-1, en un ensayo de fase 2b para el tratamiento de la artritis reumatoide y en un ensayo de fase 2 para el tratamiento de la colitis ulcerosa; y ANB032, su agonista BTLA, en un ensayo de fase 2b para el tratamiento de la dermatitis atópica. La cartera de moduladores preclínicos de células inmunitarias de la empresa incluye el ANB033, un anticuerpo antagonista anti-CD122, y el ANB101, un anticuerpo modulador BDCA2, para el tratamiento de enfermedades autoinmunes e inflamatorias. Además, ha desarrollado dos antagonistas de citocinas disponibles para la concesión de licencias: el imsidolimab, un antagonista anti-IL-36R, en fase 3 para el tratamiento de la psoriasis pustulosa generalizada, o GPP, y el etokimab, un antagonista anti-IL-33 para el tratamiento de trastornos respiratorios que está listo para la fase 2/3.
El agente inmuno-oncológico Jemperli (Dostarlimab-Gxly), en colaboración con Anaptysbio y GSK, alcanza el criterio de valoración primario en el ensayo de fase 3 Ruby en el cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente
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