Anatara Lifesciences proporcionó una importante actualización operativa en relación con el estudio de funcionamiento psicológico que está llevando a cabo el CSIRO utilizando el 3FDC. 3FDC - Estudio de funcionamiento psicológico: El estudio de funcionamiento psicológico que está llevando a cabo el CSIRO utilizando la 3FDC estaba en proceso de reclutar a 100 pacientes con niveles de depresión, ansiedad o síntomas de estrés de leves a moderados indicados por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21). Durante la revisión de todos los ensayos clínicos de Anatara, se hizo evidente que el tamaño de la muestra necesario para detectar una señal en este estudio podría ser mayor que el propuesto inicialmente para alcanzar un resultado fiable.

Aunque es habitual que los ensayos sobre ansiedad y depresión tengan una elevada respuesta al placebo, el Consejo de Administración de Anatara ha optado por detener el estudio basándose en el balance de probabilidades de los resultados, en lugar de considerar un compromiso de costes futuros significativos. Aunque siguen existiendo razones de peso en cuanto a la influencia sobre el eje "intestino-cerebro" y la homeostasis del microbioma, Anatara sigue centrada en el ensayo clínico de 200 pacientes sobre el síndrome del intestino irritable (SII) del GAP, al que la empresa sigue dando prioridad, esforzándose por obtener resultados provisionales en el primer trimestre de 2023. En consonancia con la visión de la empresa, el ensayo sobre el SII responde al imperativo estratégico de la empresa de desarrollar y comercializar productos innovadores y basados en pruebas para la salud gastrointestinal.

Además, las evaluaciones de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) y de la Calidad de Vida (QOL) dentro del cuestionario del ensayo clínico del GaRP permitirán realizar análisis preliminares de la influencia de los componentes totales del GaRP, en participantes con síntomas gastrointestinales, sobre la depresión y la ansiedad. El GaRP tiene potencialmente amplias indicaciones para su uso en afecciones que requieren un producto para restaurar y mantener tanto el revestimiento y la función del tracto gastrointestinal como la homeostasis del microbioma. Se prevé que los datos del ensayo GaRP-IBS aporten información sobre la relación de los síntomas de ansiedad y depresión con los trastornos intestinales (lo que coincide con el interés general por el eje intestino-cerebro) y proporcionen información preliminar sobre el avance del uso de la medicina complementaria GaRP completa, incluidos los componentes 3FDC, para la indicación de la depresión y/o la ansiedad leves en el futuro.