AngioDynamics, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado el catéter Auryon XL, un catéter de acceso radial de 225 cm, para su uso con el sistema de aterectomía Auryon en el tratamiento de la enfermedad arterial periférica (EAP). Según la Asociación Americana del Corazón, la EAP afecta cada año a 8,5 millones de estadounidenses y a 200 millones de personas en todo el mundo. Los estudios han demostrado que el acceso radial se asocia a un riesgo significativamente menor de hemorragias importantes y complicaciones en el lugar de acceso en comparación con el acceso femoral en el tratamiento de los pacientes.

El catéter Auryon XL, disponible en diámetros de 0,9 mm y 1,5 mm, amplía los puntos de acceso para el tratamiento en los procedimientos de aterectomía para la arteriopatía periférica. El uso de un catéter de acceso radial general puede reducir los incidentes de hemorragias importantes, en comparación con el acceso femoral, en más de un 70%. Además, puede eliminar la necesidad de utilizar dispositivos de cierre femorales y permitir el tratamiento de la enfermedad bilateral en una sola sesión, lo que favorece una mejor movilidad del paciente, un alta más temprana y unos tiempos de recuperación del paciente más rápidos.

Tras recibir la autorización 510(k) de la FDA, AngioDynamics inició una comercialización limitada del catéter Auryon XL en Estados Unidos en enero de 2024 y espera entrar de lleno en el mercado en febrero de 2024. El láser Auryon puede utilizarse para tratar todos los tipos de lesión infrainguinal, incluidas las lesiones por encima de la rodilla (ATK), por debajo de la rodilla (BTK) y la reestenosis intra-stent (RIS), y hasta la fecha se ha utilizado para tratar a más de 50.000 pacientes7 en Estados Unidos. La tecnología en la que se basa el Sistema de aterectomía Auryon ha demostrado en estudios clínicos su eficacia en el tratamiento de lesiones que van desde la placa blanda hasta la severamente calcificada5,6,8. El Sistema utiliza una plataforma láser de 355 nm de longitud de onda, lo que permite el uso de pulsos láser UV cortos con reacciones biológicas dirigidas que resultan eficaces para tratar la arteriopatía periférica al tiempo que minimizan el riesgo de perforación y conservan la capacidad de vaporizar las lesiones sin ablación térmica.