Anteris Technologies Ltd. ha anunciado un resumen de la presentación de la empresa en la conferencia anual New York Valves celebrada en el Centro de Convenciones Jacob K. Javits de la ciudad de Nueva York. La THV DurAVR demostró excelentes resultados hemodinámicos tras el procedimiento en 41 pacientes, con grandes áreas de orificio efectivo (2,20 cm2), gradientes medios de un solo dígito (8,5 mmHg) y un índice de velocidad Doppler (IVD) de 0,62. Estos resultados hemodinámicos se asemejan a los observados en sujetos sanos.

El Dr. Cavalcante comentó que la actual válvula expandible con balón líder del mercado sería incapaz de lograr estos resultados en pacientes con anillos pequeños (tamaño medio del anillo: 22,57 mm), antes de pasar a explicar la relevancia clínica de la dinámica del flujo sano más allá de los gradientes ecográficos tradicionales. El Dr. Cavalcante explicó que la estenosis aórtica no es sólo una enfermedad de la válvula, sino también de las arterias y el miocardio. En una aorta sana normal, el flujo es laminar; el desplazamiento del flujo (FD) es escaso o nulo, el flujo no es excéntrico y la inversión del flujo (FRR) es escasa o nula, incluso en sístole (cuando el ventrículo se contrae).

Utilizando datos de resonancia magnética cardiaca cortesía del Dr. Pankaj Garg, el Dr. Cavalcante explicó que el mismo fenómeno podía observarse con la THV DurAVR, que restauraba el flujo laminar con una equivalencia cercana a la de una válvula aórtica sana normal. Los estudios realizados con válvulas transcatéter disponibles en el mercado, ya sean expandibles con balón o autoexpandibles, no parecen restablecer el flujo aórtico normal. Válvula aórtica sana normal: FD = 10%, FRR = 1% (n=5) - DurAVR THV: FD = 15%, FRR = 5% (n=11) EA grave: FD = 46%, FRR = 23% Edwards Sapien 3: FD = 48%, FRR = 35% Medtronic Evolut R: FD = 25%, FRR = 4% CEP Magna Ease: FD = 27%, FRR = 30%.

El Dr. Cavalcante también informó de que en los pacientes tratados con DurAVRTM THV, la IRM cardíaca también detectó una regresión significativa del índice de masa ventricular izquierda a los 6 meses post-TAVR. Un metaanálisis reciente de otras plataformas de TAVR demostró una regresión media del índice de masa del VI de unos 15 g/m2, en comparación con DurAVR THV, que demostró una diferencia de casi 20 g/m2. Será necesario seguir estudiando y validando todo el efecto descendente de la restauración del flujo laminar en estudios en curso y futuros, incluido un subestudio pivotal de imagen de mayor envergadura.