Apollo Endosurgery, Inc. ha anunciado la autorización de comercialización de los sistemas Apollo ESGTM, Apollo ESG SxTM, Apollo REVISETM y Apollo REVISE SxTM a través del proceso de clasificación De Novo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), una rigurosa vía de revisión previa a la comercialización para dispositivos de riesgo bajo a moderado sin un predicado. Se trata de los primeros y únicos dispositivos autorizados por la FDA para la gastroplastia en manga endoscópica (ESG) y la revisión bariátrica endoscópica. La ESG es un procedimiento sin incisión que utiliza un sistema de sutura endoscópica para reducir el volumen del estómago de una persona y retrasar el vaciado del mismo, lo que da lugar a una pérdida de peso clínicamente significativa y duradera.

En un ensayo controlado aleatorio, el procedimiento ESG demostró su seguridad y eficacia con una durabilidad de hasta dos años. Los resultados de este ensayo se suman a un conjunto más amplio de pruebas que informan de los resultados en más de 10.000 pacientes que recibieron la ESG. La ESG puede realizarse como procedimiento en el mismo día, sin incisiones ni cicatrices, y los pacientes suelen volver al trabajo en pocos días.

Los procedimientos de revisión bariátrica son el segmento de mayor crecimiento del mercado de la cirugía bariátrica. Los estudios han demostrado que, al cabo de diez años, los pacientes que se sometieron a un bypass gástrico han recuperado una media del 20-30% del peso que perdieron inicialmente. La reducción transoral de la salida (TORe) es un procedimiento endoscópico que se realiza para revisar un bypass gástrico anterior y, al igual que la ESG, puede realizarse como procedimiento en el mismo día sin incisiones ni cicatrices.