CSL y Arcturus Therapeutics han anunciado que el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) ha concedido la aprobación deARCT-154, una vacuna de ARNm autoamplificante (sa-mRNA) contra la COVID-19 para la vacunación inicial y de refuerzo en adultos a partir de 18 años. La aprobación se basa en los datos clínicos positivos de varios estudios ARCT-154, incluido un estudio de eficacia con 16.000 sujetos en curso realizado en Vietnam, así como un ensayo de refuerzo de COVID-19 de fase 3, en el que se obtuvieron resultados de inmunogenicidad superiores y un perfil de seguridad favorable en comparación con una vacuna COVID-19 de ARNm estándar. Los resultados iniciales del estudio se han publicado en MedRxiv y se espera que se publiquen en una revista revisada por pares a finales de año.

El negocio de vacunas de CSL, CSL Seqirus, uno de los mayores proveedores de vacunas contra la gripe del mundo, se asoció en exclusiva con Meiji Seika Pharma para la distribución de la vacuna COVID de ARNm, ARCT 154, en Japón.