Arecor Therapeutics plc ha anunciado que la revista de la Asociación Americana de Diabetes, Diabetes Care, ha publicado los datos del ensayo clínico de fase I de la empresa con AT278, su candidato a producto de insulina ultrarrápida ultraconcentrada (500 U/mL). El manuscrito, titulado "Farmacocinética y farmacodinámica de una nueva formulación de insulina U500 Aspart: A Randomized, Double-Blind, Crossover Study in People with Type 1 Diabetes', ya está disponible en línea. En el estudio clínico de fase I en personas con diabetes de tipo I, la AT278 (500 U/mL) demostró claramente una absorción más rápida de la insulina con un perfil farmacocinético (PK) y farmacodinámico (PD) acelerado en comparación con la insulina de referencia NovoRapid® (100 U/mL) a pesar de que su concentración se multiplicó por 5.

La AT278 es una nueva formulación ultraconcentrada (500 U/mL) de insulina que se ha diseñado para acelerar la absorción de la insulina tras la inyección, incluso cuando se administra a una concentración elevada y, por tanto, mediante un volumen de inyección menor. En la actualidad, no existen en el mercado productos de insulina concentrada (>200 U/mL) de acción rápida, por lo que la AT278 tiene el potencial de ser el primer producto de este tipo disponible para los pacientes. Tiene el potencial de permitir una gestión más eficaz de los niveles de glucosa en sangre al creciente número de personas con diabetes con elevadas necesidades diarias de insulina (>200 unidades/día), al tiempo que mantiene las ventajas de comodidad y cumplimiento de las normas al poder administrar estas elevadas dosis de insulina en un volumen de inyección menor mediante una única inyección.

Además, una insulina concentrada de acción verdaderamente rápida es también un paso crítico hacia el avance y la miniaturización de la próxima generación de dispositivos de administración de insulina. La AT278 también se está investigando actualmente en un segundo ensayo de fase I en pacientes con diabetes de tipo 2, para explorar más a fondo el potencial del producto para irrumpir en el mercado como la primera insulina concentrada de acción rápida. El estudio se inició a principios de este mes y se espera que concluya en el cuarto trimestre de 2023.