Artivion, Inc. ha anunciado que ha suspendido el ensayo clínico PROACT Xa, un ensayo prospectivo y aleatorio diseñado para determinar si los pacientes con una válvula aórtica mecánica On-X pueden mantenerse de forma segura y eficaz con apixabán en lugar de con warfarina. La decisión se basó en la recomendación del Consejo de Supervisión de Datos y Seguridad (DSMB) independiente del ensayo, debido a la falta de pruebas que apoyen la no inferioridad del apixabán frente a la warfarina para la trombosis valvular y el tromboembolismo. El ensayo PROACT Xa aleatorizó a los pacientes sometidos a una sustitución de la válvula aórtica On-X para que recibieran warfarina o apixabán como anticoagulante para prevenir los coágulos.

El ensayo comenzó a inscribirse en abril de 2020. El DSMB descubrió que los coágulos sanguíneos, que dan lugar a ictus, se producían con más frecuencia en los pacientes que recibían apixabán y que era poco probable que la continuación del ensayo permitiera alcanzar el criterio de valoración primario, al tiempo que posiblemente exponía a los pacientes a un mayor riesgo. Se está notificando a los médicos investigadores de los centros del ensayo que cambien a los pacientes que están en el brazo de apixaban del ensayo de nuevo a warfarina.