Ascelia Pharma AB ha anunciado que ya ha finalizado la última visita del paciente (LPLV) y que 85 pacientes en total han completado con éxito el estudio clínico pivotal de fase 3 SPARKLE con el fármaco candidato principal Orviglance®. El siguiente paso será la evaluación de las imágenes de resonancia magnética (IRM) por radiólogos independientes, tal y como exigen las normas reguladoras y el protocolo del estudio. Los resultados principales del estudio SPARKLE se esperan para mediados de 2023.

El estudio mundial multicéntrico SPARKLE pretende demostrar que Orviglance mejora la detección y visualización de lesiones hepáticas focales, incluidas las metástasis hepáticas y los tumores primarios, en pacientes con insuficiencia renal grave. Es el último de los nueve estudios del amplio programa de desarrollo clínico de Orviglance, que permitirá a Ascelia Pharma completar la presentación de una solicitud de nuevo fármaco (NDA) a la FDA.