Ascentage Pharma Group International ha anunciado que ha dado a conocer los resultados de un estudio de fase I del antagonista de la proteína inhibidora de la apoptosis (IAP) en fase de investigación APG-1387 en pacientes chinos con hepatitis B crónica (CHB), en una presentación oral en la 73ª Reunión Anual de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD 2022). Se trata del primer estudio clínico del mundo que informa sobre la seguridad favorable y la eficacia preliminar de un inhibidor de la PAI para el tratamiento de pacientes con HBG. Los datos de este estudio clínico sugieren que el APG-1387 tiene actividad contra el virus de la hepatitis B (VHB) a dosis de 12 mg y 30 mg, y efectos sinérgicos cuando se combina con el tratamiento secuencial con análogos de nucleos(t)ide (NA). Estos datos proporcionan una justificación adicional para el desarrollo continuado de APG-1387 en combinación con otros agentes para la cura funcional de la HBP. La infección por el VHB es una amenaza para la salud pública mundial. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que aproximadamente 300 millones de personas en todo el mundo viven con hepatitis B y 1,1 millones de muertes se producen anualmente debido a la hepatitis B, la hepatitis C y sus efectos, incluyendo el cáncer de hígado, la cirrosis y otras condiciones causadas por la hepatitis viral crónica. En China, el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) está presente en el 5%-6% de la población, y hay aproximadamente 70 millones de pacientes con infecciones crónicas por el VHB el país, de los cuales 20-30 millones tienen CHB2. El 77% de los casos de cirrosis hepática y el 84% de los casos de carcinoma hepatocelular primario están asociados a infecciones por el VHB3. Las directrices actuales recomiendan entecavir, tenofovir, tenofovir alafenamida e interferón de acción prolongada como tratamientos estándar contra el VHB. Sin embargo, sólo un pequeño porcentaje de los pacientes que reciben un tratamiento a largo plazo con estas terapias puede conseguir la negatividad del HBsAg y una respuesta inmunitaria continuada después del tratamiento. La mayoría de los pacientes requieren un tratamiento prolongado o incluso de por vida, por lo que se presenta una enorme necesidad médica no cubierta de terapias seguras y eficaces que puedan minimizar el riesgo de progresión de la enfermedad y lograr la curación funcional con una duración relativamente corta del tratamiento. Descubierto y desarrollado por Ascentage Pharma con derechos de propiedad intelectual a nivel mundial, el APG-1387 es un potente y altamente selectivo antagonista de la PAI de nueva generación que ya ha demostrado su potencial anti-VHB
en estudios preclínicos. Actualmente, el candidato a fármaco está siendo evaluado en un estudio de fase II para el tratamiento de pacientes con CHB en China. El AGP-1387 puede inducir la apoptosis (muerte programada en las células enfermas) y conferir una modulación inmunitaria en las células hepáticas infectadas por el VHB, y tiene el potencial de ser una terapia novedosa para la cura funcional de la CHB.