ASLAN Pharmaceuticals Limited y Thermo Fisher Scientific Inc. anunciaron una asociación para fabricar una formulación de alta concentración de eblasakimab para ensayos clínicos de fase 3. El eblasakimab es un anticuerpo monoclonal potencialmente primero en su clase dirigido al receptor de IL-13 que tiene el potencial de ofrecer un perfil diferenciado de eficacia y seguridad para el tratamiento de la dermatitis atópica (DA) de moderada a grave. ASLAN ha desarrollado una formulación de alta concentración de eblasakimab, que permite administrar hasta 400 mg de eblasakimab en una única inyección subcutánea y es adecuada para su uso con diferentes dispositivos.

Thermo Fisher tiene previsto iniciar la fabricación de la nueva formulación en sus instalaciones de fabricación a escala comercial certificadas por las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en enero de 2023. ASLAN está llevando a cabo el ensayo TREK-AD, un ensayo clínico global de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con dosis variables, para evaluar la eficacia y la seguridad del eblasakimab en pacientes adultos con EA de moderada a grave. Los datos iniciales de este ensayo se esperan para el segundo trimestre de 2023.

La empresa también está llevando a cabo el estudio TREK-DX para evaluar el eblasakimab en pacientes adultos con EA de moderada a grave que han sido tratados previamente con dupilumab. Los datos de primera línea del estudio TREK-DX se esperan para el primer trimestre de 2024.