Assembly Biosciences, Inc. proporcionó una actualización sobre sus inhibidores del núcleo del virus de la hepatitis B (VHB) de próxima generación en fase de investigación, ABI-H3733 (3733) y ABI-4334 (4334), e informó de los resultados financieros y los aspectos destacados recientes para el cuarto trimestre y el año finalizado el 31 de diciembre de 2022. El ensayo clínico de fase 1a es un estudio aleatorizado, ciego y controlado con placebo que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la FC del 4334 tras la administración de una dosis única ascendente y de dosis múltiples ascendentes en sujetos sanos. Los objetivos del estudio incluyen la evaluación de la proporción de sujetos con EA, la interrupción premium del tratamiento debido a EA y resultados de laboratorio anormales.

Se ha completado la dosificación para todos los sujetos en todas las cohortes de dosis única (30 mg, 100 mg, 200 mg y 400 mg) y ambas cohortes de dosis múltiples de 100 mg y 200 mg, con datos pendientes para la cohorte de dosis múltiples de 200 mg. Basándose en los datos disponibles para las cohortes de dosis única y de dosis múltiple de 100 mg hasta el 21 de marzo de 2023, el 4334 siguió mostrando una semivida favorable a la dosificación una vez al día (QD). Se seleccionó una dosis de 200 mg para la segunda y última cohorte de dosis múltiples.

La dosificación para esta cohorte se ha completado y los datos de esta cohorte se anticipan para abril. El 4334 fue descubierto y desarrollado internamente por Assembly Bio y diseñado para optimizar la potencia tanto contra la producción de nuevos virus como contra la formación de ADNccc, el reservorio viral, y tiene un andamiaje químico distinto del 3733. Estudio de fase 1b para el 3733 (estudio ABI-H3733-102 y estudios toxicológicos no clínicos) El ensayo clínico de fase 1b en curso es un estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la seguridad, la potencia y otros parámetros víricos asociados al tratamiento con 3733 en adultos con infección por VHBc que no han recibido tratamiento o lo han abandonado.

Los pacientes eran ingenuos al tratamiento o estaban fuera de tratamiento. los pacientes eran ingenuos al tratamiento o estaban fuera de tratamiento".