(Alliance News)- AstraZeneca PLC comunicó el jueves que su medicamento contra el cáncer Enhertu, que desarrolla con Daiichi Sankyo Co Ltd, ha sido aprobado en la UE para el tratamiento del cáncer de mama metastásico.

La empresa farmacéutica, con sede en Cambridge, dijo que la aprobación es la primera para una terapia dirigida contra el HER2 para pacientes con cáncer de mama metastásico con bajo nivel del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano. Enhertu es un conjugado anticuerpo-fármaco.

La aprobación se basó en los resultados del estudio Destiny-Breast04, que mostró un riesgo de progresión de la enfermedad o muerte del 50%, así como un aumento de la supervivencia global de más de seis meses en comparación con la quimioterapia.

"Se observó una mediana de supervivencia libre de progresión de 9,9 meses con Enhertu frente a 5,1 meses en las tratadas con quimioterapia, según la evaluación de una revisión central independiente ciega", explicó AstraZeneca.

Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la unidad de negocio de Oncología de AstraZeneca, declaró: "Históricamente, las pacientes con cáncer de mama que presentan tumores con bajos niveles de expresión de HER2 han sido clasificadas como HER2-negativas, lo que les ha limitado las opciones de tratamiento más allá de la quimioterapia. Esta aprobación refuerza el importante papel que Enhertu puede tener para las pacientes con enfermedad con niveles bajos de HER2 y subraya la necesidad de evolucionar la forma de tratar el cáncer de mama para mejorar los resultados de las pacientes".

Las acciones de AstraZeneca subían un 0,03% a 10.814,00 peniques cada una en Londres el jueves por la mañana, mientras que las de Daiichi bajaban un 0,3% a 4.377,00 yenes en Tokio.

Por Tom Budszus, reportero de Alliance News

Comentarios y preguntas a newsroom@alliancenews.com

Copyright 2023 Alliance News Ltd. Todos los derechos reservados.