La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. dio el viernes su aprobación acelerada al uso ampliado del fármaco de Daiichi Sankyo y AstraZeneca para tratar a pacientes con un tipo de tumor sólido.

El fármaco, vendido bajo la marca Enhertu, obtuvo originalmente la aprobación estadounidense a finales de 2019 como tratamiento de tercera línea para pacientes con cáncer de mama HER-2 positivo, y la nueva aprobación abre el tratamiento a múltiples tumores sólidos que expresan HER2.

La HER2 es una proteína que estimula el crecimiento rápido de las células cancerosas. Su presencia en forma de tumor sólido incluye los cánceres de vías biliares, vejiga, cuello uterino, endometrio, ovario y páncreas, según AstraZeneca.

El fármaco mostró beneficios de supervivencia clínicamente significativos en pacientes tratados previamente en tres ensayos de fase intermedia.

AstraZeneca se aseguró los derechos parciales del compuesto de Daiichi Sankyo en 2019 en un acuerdo por valor de hasta 6.900 millones de dólares. En 2023, el fármaco generó unas ventas de 1.280 millones de dólares como tratamiento para el cáncer de mama, el cáncer gástrico y el cáncer de pulmón.

Enhertu pertenece a una clase de terapias denominadas conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y se compone de un anticuerpo monoclonal -en este caso trastuzumab (también conocido como Herceptin)- unido químicamente a un fármaco quimioterapéutico que destruye células. (Reportaje de Christy Santhosh; Edición de Vijay Kishore)