ASTRAZENECA PLC (Alliance News)- AstraZeneca PLC anunció el viernes que su medicamento osimertinib, junto con la quimioterapia, ha sido aprobado por la Comisión Europea.
La empresa farmacéutica con sede en Cambridge, Inglaterra, dijo que el medicamento, de marca Tagrisso, puede utilizarse ahora como tratamiento de primera línea para adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFRm).
AstraZeneca señaló que la aprobación en la UE se produce tras el dictamen positivo, anunciado a principios de junio, del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Comisión Europea.
La aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase 3 Flaura2, en el que la combinación Tagrisso-quimioterapia redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 38%, en comparación con la monoterapia con Tagrisso, que es el tratamiento estándar actual.
La mediana de supervivencia libre de progresión también mejoró con la quimioterapia añadida, según AstraZeneca, aumentando a 25,5 meses en comparación con los 16,7 meses de Tagrisso solo.
AstraZeneca también afirmó que Tagrisso más quimioterapia redujo el riesgo de progresión o muerte en el sistema nervioso central en un 42%.
"Con dos años de seguimiento, el 74% de los pacientes tratados con Tagrisso más quimioterapia no habían experimentado progresión de la enfermedad en el sistema nervioso central ni muerte, frente al 54% de los pacientes tratados con Tagrisso en monoterapia", añadió AstraZeneca.
Sin embargo, AstraZeneca sí señaló que los resultados de supervivencia global "seguían siendo inmaduros", con una maduración del 41%, aunque seguía habiendo "una tendencia hacia un beneficio de la SG" para Tagrisso más quimioterapia.
Tagrisso más quimioterapia también está aprobado "en EE.UU., China, Japón y varios otros países para el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM EGFRm localmente avanzado o metastásico".
"Esta aprobación refuerza a Tagrisso como terapia de referencia en el cáncer de pulmón con mutación del EGFR, ya sea como monoterapia o en combinación con quimioterapia", comentó Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la unidad de negocio de oncología de Astra. "Esto es especialmente importante para aquellos con una enfermedad más agresiva, incluidos los pacientes cuyo cáncer se ha extendido al cerebro y aquellos con mutaciones L858R".
Las acciones de AstraZeneca subieron un 0,5% a 12.164,00 en Londres a primera hora de la mañana del viernes.
Por Emma Curzon, reportera de Alliance News
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