aTyr Pharma, Inc. anunció que un comité independiente de supervisión de datos y seguridad (DSMB) recomendó que el estudio de fase 3 EFZO-FIT? en curso de su principal candidato terapéutico, el efzofitimod, en pacientes con sarcoidosis pulmonar podía continuar sin modificaciones tras un segundo análisis provisional planificado previamente. EFZO-FIT?

es un estudio global de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del efzofitimod en pacientes con sarcoidosis pulmonar. Se trata de un estudio de 52 semanas que consta de tres cohortes paralelas aleatorizadas por igual a 3,0 mg/kg o 5,0 mg/kg de efzofitimod o placebo dosificado por vía intravenosa una vez al mes durante un total de 12 dosis. El estudio pretende inscribir hasta 264 sujetos con sarcoidosis pulmonar en múltiples centros de Estados Unidos, Europa, Japón y Brasil.

El diseño del ensayo incorpora una reducción forzada de esteroides. El criterio de valoración primario del estudio es la reducción de esteroides. Los criterios de valoración secundarios incluyen medidas de la función pulmonar y de los síntomas de la sarcoidosis.