Aurinia Pharmaceuticals Inc. anunció la presentación de su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el AUR200, una terapia potencial de próxima generación para las enfermedades autoinmunes mediadas por células B. Tras recibir la autorización de la FDA para proseguir con la investigación propuesta, Aurinia tiene previsto iniciar un estudio de fase 1 en el primer semestre de 2024 para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas del AUR200 en voluntarios sanos. El AUR200 es una proteína de fusión Fc altamente potente y específica que contiene un antígeno de maduración de células B (BCMA) modificado, para una unión mejorada tanto al BAFF (factor de activación de las células B) como al APRIL (ligando inductor de la proliferación).

El BAFF y el APRIL desempeñan papeles importantes en la regulación de la supervivencia y la diferenciación de las células B. En los datos sobre animales presentados en la Convergencia anual 2022 del Colegio Americano de Reumatología, el AUR200 dosificado terapéuticamente redujo varios marcadores de la actividad de la enfermedad y mejoró la supervivencia global en un modelo de ratón de lupus. AUR200 también fue bien tolerado tanto en ratones como en monos cynomolgus, sin efectos adversos.

Estos datos ponen de relieve la utilidad potencial del AUR200 en el tratamiento de enfermedades autoinmunes. Aurinia adquirió el AUR200 como parte de una estrategia para diversificar su cartera de desarrollo y aprovechar las capacidades de I+D existentes para avanzar en soluciones terapéuticas innovadoras que ayuden a las personas que padecen enfermedades autoinmunes.