AVITA Medical, Inc. Espera la Presentación a la FDA de Recell Go para el 30 de junio de 2023
11 de mayo 2023 a las 22:12
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AVITA Medical, Inc. ha anunciado que la empresa espera la aprobación de la FDA para la indicación de reparación de tejidos blandos en junio de 2023, seguida del lanzamiento comercial el 1 de julio de 2023. Anticipa la presentación de RECELL GO ante la FDA para el 30 de junio de 2023; espera la aprobación de la FDA para la indicación de vitíligo en junio de 2023; persigue el reembolso en el lugar de servicio para el uso de RECELL en el entorno del consultorio médico, que se espera para 2025.
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AVITA Medical, Inc. es una empresa de medicina regenerativa en fase comercial. La empresa es un proveedor de medicina regenerativa que aborda necesidades médicas no cubiertas en lesiones por quemaduras, defectos cutáneos de espesor total y en la repigmentación de la piel, como el vitíligo. Su plataforma RECELL es un dispositivo de recolección de células autólogas de un solo uso, autónomo, que funciona con pilas y contiene soluciones enzimáticas y tampón, instrumentos quirúrgicos estériles y actuadores. RECELL se utiliza para el tratamiento de heridas por quemaduras térmicas y defectos cutáneos de espesor total, y para la repigmentación de lesiones de vitíligo despigmentadas estables. La tecnología de plataforma del sistema RECELL permite procesar y preparar una fina muestra de piel de grosor dividido del paciente, produciendo una suspensión celular autóloga denominada Spray-On Skin Cells. Estas Células Cutáneas Spray-On se preparan en el punto de atención en tan sólo 30 minutos, proporcionando una nueva forma de tratar las heridas por quemaduras térmicas y los defectos cutáneos de espesor total.
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