Bactiguard Holding AB (publ) ha anunciado el lanzamiento de un estudio clínico para comparar el CVC BIP con un catéter estándar no recubierto. Las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria (IRAS) afectan a los pacientes que reciben tratamiento en hospitales u otros centros sanitarios de todo el mundo y conducen a un uso más frecuente de antibióticos. A su vez, esto aumenta el riesgo de resistencia a los antimicrobianos, que es un grave problema sanitario mundial considerado como uno de los retos de sostenibilidad más importantes de la medicina moderna.

Uno de cada diez pacientes en todo el mundo se ve afectado por las HAI y a menudo son los dispositivos médicos utilizados los que causan las infecciones. Las infecciones causadas por catéteres venosos centrales son un problema clínico cada vez más grave, especialmente para los pacientes en cuidados intensivos. Para obtener pruebas clínicas adicionales de la eficacia de los catéteres venosos centrales con el revestimiento de prevención de infecciones de Bactiguard, esta empresa anunció el lanzamiento de un ensayo clínico para comparar el BIP C VC con un catéter estándar sin revestimiento.

Los criterios de valoración del estudio incluirán, entre otros, los catéteres y la tasa de trombosis. El estudio se llevará a cabo en varios centros de la India y está bajo la supervisión del investigador principal, el Dr. Yatin Metha, del Hospital Medanta de Nueva Dehli. El estudio ha sido aprobado por las autoridades reguladoras locales DCGI (Drug Controller General of India).

Será un estudio multicéntrico aleatorizado y controlado que se llevará a cabo a lo largo de un año y cuyo primer paciente se inscribirá en el primer semestre de 2023. Se proporcionarán hitos importantes y actualizaciones periódicas. El criterio de valoración principal del estudio será la aparición de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central siguiendo la definición de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, agencia federal estadounidense).